氟康唑(供注射用)

目录

1 拼音

fú kāng zuò (gòng zhù shè yòng )

2 药品标准

2.1 正式名

氟康唑(供注射用)

2.2 汉语拼音

Fukangzuo

2.3 标准号

2.4 拉丁文或英文

FLUCONAZOLUM

2.5 主要活性成分

2-(2,4-二氟苯基)-1,3-双(1H-1,2,4-三唑-1基)-2-丙醇。按干燥品计算,含C13H12F2N6O不得少于99.0%。

2.6 性状

白色或黄白色结晶或结晶性粉末,无嗅味或微带特异嗅,味苦。本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在二氯甲浣、水或冰醋中微溶,在乙醚中不溶。

熔点 本品熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为137.0~141.0℃。

2.7 鉴别

(1)取本品,加乙醇制成每1ml中含200μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在261nm与287nm的波长处有最大吸收,在264nm波长处有最小吸收。

(2)红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

(3)显有机氟化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。

2.8 检查

取本品约15mg,精密称定,照氟检查法(中国药典1990年版二部附录50页)测定,含氟量应为11.1~12.4%。

有关物质 取本品,加流动相制成每1ml中含500μg的溶液,作为供试品溶液,照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,磷酸盐缓冲液PH7.0[取磷酸二氢钾6.8g加水适量溶解,加氢氧化钠溶液0.1mol/L约291ml,调节PH至7.0,用水稀释至1000ml,混匀,即得]-甲醇(55∶45)为流动相,检测波长为260nm,理论板数应不低于2000。取供试品溶液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图至主成份峰保留时间的2倍,量取各杂质峰面积的和,不得大于总峰面积的1.0%。

含氯化合物 精密称取本品20.0mg,照氧瓶燃烧法(中国药典1990年版二部附录38页)进行有机破坏,以0.4%氢氧化钠溶液20ml为吸收液,待吸收完全后,强力振摇5分钟,加稀硝酸10ml,移至50ml纳氏比色管中,照氯化物检查法(中国药典1990年版二部附录48页)检查,与对照溶液(与供试品同法操作,但燃烧时滤纸中不含供试品,并加标准氯化钠溶液6.0ml)比较;不得更浓(0.30%)。

炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣不得过0.1%。

重金属 取本品炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法),含重金属不得过百万之十五。

2.9 含量测定

取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸50ml溶解后,照电位滴定法(中国药典1990年版二部附录45页),用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于15.31mg的C13H12F2N6O。

2.10 作用与用途

抗真菌药。

2.11 用法与用量

2.12 注意

孕妇、哺乳期妇女及儿童不宜使用,对氟康唑或其它三唑类药物有过敏史者禁用。

2.13 剂量

静脉注射。一次0.2-0.4g,一日一次。

2.14 标示量

2.15 类别

2.16 制剂

静脉注射。一次0.2-0.4g,一日一次。

2.17 规格

2.18 贮藏

密闭,在干燥处保存。

2.19 有效期

暂定两年。

大家还对以下内容感兴趣:

用户收藏:

特别提示:本站内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。