1 拼音
fù kāng piàn
2 药品说明书
2.1 别名
妇康;去甲脱氢羟孕酮;探亲避孕药 ,炔诺酮
2.2 外文名
Norethisterone
2.3 药理作用
属19-去甲基睾酮类合成口服孕激素药物。有较强的孕激素活性和轻度的雄激素活性。
2.4 适应症
1.为口服避孕药。 2.用于治疗功能性子宫出血、妇女不育症、痛经、闭经、子宫内膜异位症、子宫内膜增生过度等。
2.5 用量用法
1.用作短效口服避孕药:包括复方炔诺酮片、膜或纸片以及口服避孕片(膜)0号,从月经周期第5日开始服药,每日1片,晚饭后服用为宜(上夜班者早饭后服),连服22日,不能间断,服完等月经来后的第5日继续服药。 2.用作探亲避孕药:探亲避孕丸,于同居当晚开始服用,每晚1丸(5mg)同居10日之内,必须连服10丸;同居半个月,连服14丸;超过半个月者,服完14丸后接着改服短效口服避孕药,直至探亲期结束。 3.治疗功能性子宫出血:每8小时服1片炔诺酮片、膜或纸片(2.5mg)(紧急情况下每3小时服药1次,待流血明显减少后改为8小时1次),然后逐渐减量,直至维持量每日1次1片,再连服20日;也可在流血停止后,每日加服炔雌醇0.05mg或己烯雌酚1mg,共20日。 4.不育症:口服炔诺酮2.5mg和炔雌醇0.05mg,每日1次,连服20日,共3个周期。 5.痛经、子宫内膜异位症:于月经第5-7日开始,每日口服1次2.5mg,连服20日。
2.6 注意事项
少数妇女可有恶心、呕吐、头昏、乏力、嗜睡等类早孕反应及不规则出血、闭经、乳房胀、皮疹等,一般可自行消失。作为避孕药使用时应注意: 1.哺乳妇女服药后可能乳汁减少,故应于产后半年开始服用;人工流产者应来1次月经第5日开始用药。 2.漏服或迟服时避孕会失败,故必须每日定时服药;如漏服应在24小时内补服1次。 3.服药期间可能发生突破性出血,可每日加服炔雌醇0.005~0.015mg;一般会有经量减少、经期偏短现象,不必处理。 4.服药22日后,一般过3~4日即来月经;如第7日仍未见月经,应开始服用下1个月的药。若连续发生2~3个月闭经,就予停药;也可考虑加服炔雌醇每日0.005~0.01mg。 5.肝病、肾炎、乳房肿块病人忌用。有子宫肌瘤、高血压及肝、肾病史者慎用。 6.服避孕药的吸烟妇女并发心血管疾病(中风、心肌梗塞等)较不吸烟者多,因此,服避孕药妇女应停止吸烟,或吸烟妇女(特别是年龄超过35~40岁者)不宜服避孕药。
2.7 规格
复方炔谱酮片(避孕片1号):每片含炔诺酮0.6mg和炔雌醇0.035mg。
3 中药部颁标准
3.1 拼音名
Fukang Pian
3.2 标准编号
WS3-B-2319-97
3.3 处方
益母草 250g 延胡索(醋制) 50g 阿胶 25g 当归 100g 人参 50g 熟地黄 125g 白芍(酒制) 75g 川芎 75g 白术(炒) 75g 茯苓 75g 甘草(蜜炙) 50g
3.4 制法
以上十一味,当归、川芎、白术、阿胶共粉碎成细粉,过筛;益母草、 熟地黄、白芍、茯苓、甘草加水煎煮三次,滤过,合并滤液,浓缩成稠膏。取人参、延 胡索,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),分别用60%、70%乙醇作溶剂, 进行渗漉,漉液回收乙醇,并浓缩成稠膏。将上述细粉及稠膏混匀,干燥,粉碎成细粉, 过筛,加入辅料适量,混匀,制粒,压制成1000片,即得。
3.5 性状
本品为棕褐色的片;气香,味甘。
3.6 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜 向交错纹理。木栓细胞黄棕色,壁薄,微波状弯曲,多层重叠。草酸钙针晶细小,长10 ~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。
(2)取本品40片,研细,加乙醇60ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,残渣再用乙醇 10ml洗涤,滤过,合并滤液,蒸干,残渣加5%硫酸溶液15ml,分两次使溶解,滤过,合 并滤液,加浓氨试液使呈碱性,加乙醚提取2次,每次25ml,分取乙醚液,合并,蒸干, 残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加乙醇制成每1ml 含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10 ~20μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-氯仿-甲醇-二 乙胺(10:6:1:1滴)为展开剂展开,取出,晾干,喷以释碘化铋钾试液。供试品色谱中, 在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的班点。
3.7 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
3.8 功能与主治
补气,养血,调经。用于气血两亏,体虚无力,月经不调,经期 腹痛。
3.9 用法与用量
口服,一次5片,一日2次。
3.10 贮藏
密封。
广东省药品检验所 起草
4 《吉林省中成药暂行标准》
4.1 组成
益母草250g,熟地黄125g,当归100g,川芎75g,酒白芍75g,茯苓75g,炒白术75g,延胡索50g,蜜甘草50g,人参50g,阿胶25g。
4.2 功效
补气,养血,调经。
4.3 主治
气血两亏,体虚无力,月经不调,经行腹痛。
4.4 用法用量
口服,每次5片,每日2次。
4.5 制备方法
将当归、川芎、白术、阿胶共研细粉,过120目筛:将益母草、熟地黄、白芍、茯苓、甘草酌予碎断.煎煮三次,分次过滤,合并滤液,深缩成膏;将人参、延胡索分别以60%、70%乙醇按渗漉法提取,提取液浓缩成膏;将上述药粉、浓缩膏混合均匀.干燥,粉碎,过100目筛,加入适量的黄糊精,混合均匀,干燥,整粒,应出颗粒510g,公差率±3%,加硬脂酸镁混合均匀,压片,每片重0.5g。