1 拼音
fù kāng níng piàn
2 妇康宁片药典标准
2.1 品名
妇康宁片
Fukangning Pian
2.2 处方
白芍196g、香附30g、当归25g、三七20g、醋艾炭4g、麦冬49g、党参30g、益母草147g
2.3 制法
以上八味，取白芍79g及香附、当归、三七、醋艾炭粉碎成细粉，过筛，混匀；其余白芍及麦冬、党参、益母草加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时， 合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入上述细粉和辅料适量， 用70％乙醇制颗粒，干燥，加入硬脂酸镁适量，混匀，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。[1]
2.4 性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后，显浅棕色至棕褐色；味微苦。
2.5 鉴别
（1）取本品10片，除去包衣，研细，加乙醚15ml，超声处理15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取α-香附酮对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液2～6μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯—乙酸乙酯—冰醋酸（14：1：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（ 254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品5片，除去包衣，研细，加甲醇5ml，超声处理15分钟，离心，取上清液作为供试品溶液。另取当归对照药材0. 1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品10片，除去包衣，研细，加水使润湿，加水饱和的正丁醇20ml，充分振摇，超声处理30分钟，放置2小时，离心，取上清液，加正丁醇饱和的水20ml，充分振摇，放置使分层，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取三七对照药材0.25g，加甲醇5ml，超声处理30分钟，静置，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—水（15：40：22：10）10℃下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品10片，除去包衣，研细，加乙醇30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，用稀盐酸调节pH值至1～2，通过732-Na型强酸性阳离子交换树脂柱（内径为1.4～1.7cm，柱高为10cm），用水20ml洗脱，弃去水液，再用氨试液30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5～8μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以丙酮—无水乙醇—盐酸（10：6：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，再喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—冰醋酸—水（16：0.5：84）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取芍药苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含70μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取0.5g，精密称定，精密加入稀乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率50W，频率50kHz）40分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于1.5mg。
2.8 功能与主治
养血理气，活血调经。用于血虚气滞所致的月经不调，症见月经周期后错、经水量少、有血块、经期腹痛。
2.9 用法与用量
口服。一次8片，一日2～3次；或经前4～5天服用。
2.10 注意
孕妇慎用。
2.11 规格
（1）薄膜衣片 每片重0.26g
（2）糖衣片（片芯重0.25g）
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 妇康宁片中药部颁标准
3.1 拼音名
Fukangning Pian
3.2 标准编号
WS3-B-0082-89
3.3 处方
白芍 200g 香附 30g 当归 25g 三七 20g 艾叶（炭） 4g 麦冬 50g 党参 30g 益母草 150g
3.4 制法
以上八味，取白芍 80g及香附、当归、三七、艾叶粉碎成细粉，过筛， 混匀。其余白芍 120g及麦冬、党参、益母草加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩 成膏，加入上述粉末及辅料，混匀，用70%乙醇制粒，干燥，压制成1018片，包糖衣， 即得。
3.5 性状
本品为糖衣片，除去糖衣，片心呈棕褐色；味微苦。
3.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（附录 6页）。
3.7 功能与主治
调经养血，理气止痛。用于气血两亏，经期腹痛。
3.8 用法与用量
口服，一次 8片，一日 2～ 3次或经前 4～ 5天服用。
3.9 注意
孕妇忌服。
3.10 规格
片心重0. 25g
3.11 贮藏
密闭，防潮。
4 妇康宁片说明书
4.1 药品类型
中药
4.2 药品名称
妇康宁片
4.3 药品汉语拼音
Fukangning Pian
4.4 成份
白芍、香附、当归、三七、醋艾炭、麦冬、党参、益母草
4.5 性状
妇康宁片为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后，显浅棕色至棕褐色；味微苦。
4.6 妇康宁片的功能主治
调经养血，理气止痛。用于气血两亏，经期腹痛。
4.7 规格
薄膜衣每片重0.25克。
4.8 妇康宁片的用法用量
口服，一次服8片,一日2～3次或经前4至5天开始服用。
4.9 妇康宁片的禁忌
孕妇忌服。
4.10 注意事项
1.经期忌生冷饮食、不宜洗凉水澡。
2.痛经伴有其他疾病者，应在医师指导下服用。
3.服药后痛经不减轻，或重度痛经者，应到医院诊治。
4.服药时间：一般宜在月经来潮前4～5天开始，服至疼痛缓解。
5.如有生育要求（未避孕）宜经行当日开始服药。
6.按用法用量服用，长期应用应向医师咨询。
7.感冒时不宜服用本药。
8.对妇康宁片过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.妇康宁片性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将妇康宁片放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用妇康宁片前请咨询医师或药师。
4.11 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.12 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
5 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．关于勘误《中国药典》2010年版有关内容的通知（国药典综发〔2010〕246号）．2010-09-28．