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复方鱼腥草片

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1 拼音

fù fāng yú xīng cǎo piàn

2 复方鱼腥草片药典标准

2.1 品名

复方鱼腥草片

Fufang Yuxingcao Pian

2.2 处方

鱼腥草583g、黄芩150g、板蓝根150g、连翘58g、金银花58g

2.3 制法

以上五味,取鱼腥草200g,与连翘、金银花粉碎成细粉,剩余的鱼腥草与黄芩、板蓝根加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,加入上述细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣[1],即得。

2.4 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色[1];味微涩。

2.5 鉴别

(1)取本品25片,除去包衣[1],研细,加乙醚20ml,浸渍24小时,滤过,药渣用乙醚洗涤2次,每次10ml,滤过,药渣备用;滤液低温挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取鱼腥草对照药材5g,加乙醚30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)—乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

(2)取[鉴别](1)项下乙醚提取后的药渣,挥尽乙醚,加乙醇30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣用适量水溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为12cm),用水100ml洗脱,弃去洗脱液,再用30%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,备用;继用70%乙醇60ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—甲酸(9:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取[鉴别](2)项下的30%乙醇洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以乙酸丁酯—甲酸—水(14:5:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水—磷酸(45:55:0.2)为流动相;检测波长为315nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品20片,除去包衣[1],精密称定,研细,取0.5g,置100ml量瓶中,加70%乙醇60ml,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,加70%乙醇至刻度,摇匀,离心,取上清液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于2.7mg。

2.8 功能与主治

清热解毒。用于外感风热所致的急喉痹急乳蛾,症见咽部红肿、咽痛急性咽炎急性扁桃体炎见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次4~6片,一日3次。

2.10 规格

薄膜衣片 每片重0.35g[1]

2.11 贮藏

密封

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 复方鱼腥草片中药部颁标准

3.1 拼音名

Fufang Yuxingcao Pian

3.2 标准编号

WS3-B-1388-93

3.3 处方

鱼腥草 490g 黄芩 126g 板蓝根 126g 连翘 49g 金银花 49g

3.4 制法

以上五味,取鱼腥草 168g,与连翘、金银花粉碎成细粉,剩余鱼腥草与 黄芩、板蓝根加水煎煮二次,每次 2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,加入细 粉拌匀,干燥,研细。制粒,干燥,压制成片,包糖衣,即得。

3.5 性状

本品为糖衣片,显棕褐色;味微涩?

3.6 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:内果皮纤维短梭形,有的上下层纵横 交错。花粉粒黄色,类球形,直径54~~68μm ,有三孔沟;表面具细密短刺及圆粒状 雕纹草酸簇晶成片,直径 5~17μm ,存在于薄壁细胞中。

(2)取本品 3片,除去糖衣,研成粉末,置小试管中,用玻璃棒压紧,滴加品红 亚硫酸试液量至上层粉末湿润,放置片刻,自侧壁观察,湿粉末显红紫色。

3.7 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)

3.8 功能与主治

清热解毒。用于外感风热引起的咽喉疼痛扁桃腺炎。

3.9 用法与用量

口服,一次 4~6 片,一日 3次。

3.10 规格

每片相当于原药材 1g

3.11 贮藏

密封。

4 复方鱼腥草片说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

复方鱼腥草片

4.3 药品汉语拼音

Fufang Yuxingcao Pian

4.4 成份

鱼腥草、黄芩、板蓝根、连翘、金银花

4.5 性状

复方鱼腥草片为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味微涩。

4.6 复方鱼腥草片的功能主治

清热解毒。用于外感风热所致的急喉痹、急乳蛾,症见咽部红肿、咽痛;急性咽炎、急性扁桃体炎见上述证候者。

4.7 复方鱼腥草片的用法用量

口服。一次4~6片,一日3次。

4.8 注意事项

1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.有高血压心脏病、肝病糖尿病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。

5.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。

6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

7.对复方鱼腥草片过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.复方鱼腥草片性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将复方鱼腥草片放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用复方鱼腥草片前请咨询医师或药师。

4.9 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.10 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

5 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第二增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

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开放分类:中成药中医学方剂方剂学
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  • 评论总管
    2019/10/22 12:12:14 | #0
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本页最后修订于 2015年1月15日 星期四 8:44:40 (GMT+08:00)
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2019/10/22 12:12:14