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复方益肝灵片

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1 拼音

fù fāng yì gān líng piàn

2 复方益肝灵片中药部颁标准

2.1 拼音名

Fufang Yiganling Pian

2.2 标准编号

WS3-B-2380-97

2.3 处方

益肝灵粉(水飞蓟素) 30g 五仁醇浸膏 80g

2.4 制法

以上二味,益肝灵粉与淀粉糊精混匀;加五仁醇浸膏,制成颗粒,干 燥,压制成1000片,包糖衣,即得。

2.5 性状

本品为糖衣片,除糖衣后显棕黄色;味苦涩。

2.6 鉴别

(1)取本品1片,除去糖衣,研细,加甲醇20ml,加热回流10分钟,放冷, 滤过,取滤液2ml,加镁粉少量与盐酸3~5滴,加热,即显玫瑰红色。

(2)取本品2片,除去糖衣,研细,加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干, 残渣氯仿2ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子甲素与五味子乙素对照品,加氯仿 制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验, 吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以石油醚(60~90℃ )-醋酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.7 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

2.8 含量测定

取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细(过100目筛),精密称取适 量(约相当于水飞蓟宾21mg),置150ml具塞锥形瓶中,加石油醚(60~90℃)50ml,置90℃ 水浴上加热回流1小时,放冷,倾出石油醚,用干燥滤纸过滤,再用石油醚40ml,分次洗 涤容器内残渣及滤纸,滤过,挥干溶剂后,将滤纸放入原锥形瓶中,精密加甲醇50ml, 称定重量,置水浴上加热回流1小时,放冷,称重,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过, 弃去初滤液,精密量取续滤液1ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,照分光光 度法(附录Ⅴ),在288nm的波长处测定吸收度,按水飞蓟宾(C25H22O10.H2O)的吸收系数 (E1% 1cm)为430计算,即得。   本品每片含水飞蓟素按水飞蓟宾( C25H22O10.H2O)计, 应为标示量的90.0~110.0 %。

2.9 功能与主治

益肝滋肾,解毒祛湿。用于肝肾阴虚湿毒未清引起胁痛,纳差, 腹胀腰酸乏力,尿黄等症;或慢性肝炎转氨酶增高者。

2.10 用法与用量

口服,一次4片,一日3次,饭后服用。

2.11 规格

每片含水飞蓟素以水分蓟宾计为21mg

2.12 贮藏

密封,避光保存

注:

(1)益肝灵粉 本品为菊科水飞蓟属植物水飞蓟[Silybum mariaum(L.)Gaertn.]的果实,经加工去 油脂提取所得的松散状粉末。

(2)五仁醇浸膏制法   取五味子 1000g,用30%乙醇浸泡后,滤过,滤液弃去,生药残渣干燥,粉碎成粗粉, 加75%乙醇回流提取三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,合并提取液,静 置48小时,取上清液回收乙醇至膏状,加90%乙醇回流提取,提取液静置24小时,取上 清液回收乙醇,即得。

北京市药品检验所 起草

3 复方益肝灵片说明书

3.1 药品名称

复方益肝灵片

3.2 药品汉语拼音

Fufang Yiganling Pian

3.3 剂型

每片重:0.44g(每片含水飞蓟素以水飞蓟宾计为21mg)。

3.4 性状

复方益肝灵片为糖衣片,除糖衣后显棕黄色;味苦涩。

3.5 复方益肝灵片的主要成份

益肝灵粉(水飞蓟素)、五仁醇浸膏(五味子)。

3.6 复方益肝灵片的功能主治

益肝滋肾,解毒祛湿。用于肝肾阴虚,湿毒未清引起胁痛,纳差, 腹胀、腰酸乏力,尿黄等症;或慢性肝炎转氨酶增高者。

3.7 复方益肝灵片的用法用量

口服,一次4片,一日3次,饭后服用。

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开放分类:中成药药物消化系统中成药消化系统药物
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  • 评论总管
    2020/10/30 7:06:29 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 22:05:20 (GMT+08:00)
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