1 拼音
fù fāng xǐ bì tài xǐ yè
2 药品标准
2.1 正式名
复方洗必泰洗液
2.2 汉语拼音
Fufang Xibitai Xiye
2.3 标准号
WS-195(X-169)-93(2)
2.4 拉丁文或英文
LOTIO CHLORHEXIDINI GLUCONATIS COMPOSITAE
2.5 主要活性成分
本品含葡萄糖酸洗必泰(C22H30Cl2N10·2C6H12O7,)与甲硝唑(C6H9N3O3)均
葡萄糖酸洗必泰(取相当量的葡萄糖酸洗必泰溶液)1.2g
甲硝唑 0.2g
吐温-80 1g
乙醇
2.6 性状
微黄色的液体。
2.7 鉴别
(1)取本品10ml,加1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml,溴试液与氢氧化钠液各1ml,即显深红。
(2)取本品10ml,加新制的硫酸亚铁试液5滴、氢氧化钾试液1ml,塞紧试管口,摇匀,在1分钟内,沉淀由绿色变至黄棕色。
2.8 检查
PH值 应为5.0~7.0(中国药典1990年版二部附录44页)。
2.9 含量测定
葡萄糖酸洗必泰 精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,依次加10%溴化十六烷基三甲铵溶液4ml,溴溶液(1→1000)4ml,氢氧化钠液(2mol/L)4ml,加水至刻度,摇匀,放置10分钟,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在475nm的波长处测定吸收度:另精密称取在105℃干燥至恒重的醋酸洗必泰对照适量,加水制成每1ml中含1.0mg的溶液,作为对照品溶液,精密量取对照品溶液2ml,自“置100ml量瓶中”起,依法操作并测定吸收度,按每1g经105℃干燥至恒重的醋酸洗必泰相当于1.435g的 C22H30Cl2N10·2C6H12O7计算,即得。
甲硝唑 精密量取本品2ml,置50ml量瓶中加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在318nm的波长处测定吸收度,按C6H9N303吸收系数(E1%1cm)为541计算,即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
每次50ml,一天2次,7-10天为一疗程。
2.14 标示量
应为标示量的90.0~110.0%。
2.15 类别
抗菌消炎药。
2.16 制剂
每次50ml,一天2次,7-10天为一疗程。
2.17 规格
200ml/瓶。
2.18 贮藏
遮光,密封保存。
2.19 有效期
暂定二年。