1 拼音
fù fāng xiān hè cǎo cháng yán jiāo náng
2 复方仙鹤草肠炎胶囊药典标准
2.1 品名
复方仙鹤草肠炎胶囊
Fufang Xianhecao Changyan Jiaonang
2.2 处方
仙鹤草1250g、黄连375g、木香375g、蝉蜕375g、石菖蒲375g、桔梗250g
2.3 制法
以上六味，木香、石菖蒲提取挥发油；提取挥发油后的水溶液及药渣与其余仙鹤草等四味加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二、三次每次1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.30～1.35（25℃），加入乙醇使含醇量达76%，搅匀，静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至适量，加入适量的辅料，制成颗粒，干燥，喷加挥发油，密闭2小时，装入胶囊，制成1000粒，即得。
2.4 性状
本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至褐棕色的颗粒和粉末；味苦、涩。
2.5 鉴别
（1）取本品内容物0.1g，加甲醇10ml，加热回流15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，用醋酸异戊酯—无水乙醇—甲酸（7：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品内容物2g，加硫酸乙醇溶液（7→100）-水（1：3）的混合溶液20ml，加热回流3小时，放冷，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷提取液，用水30ml洗涤，弃去水洗液，三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚—三氯甲烷（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—0.033mol/L磷酸二氢钾溶液（40：60）为流动相；检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取盐酸小檗碱对照品约10mg，精密称定，置具塞锥形瓶中，加沸水60ml使溶解，加入稀盐酸1.2ml，摇匀，超声处理30分钟，放冷，转移至100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取2ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含盐酸小檗碱8μg）。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物，研细，取约1g，精密称定，置250ml具塞锥形瓶中，用沸水150ml溶解，加稀盐酸3ml，摇匀，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，滤过，滤液转移至250mI量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取2ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含黄连以盐酸小檗碱（C20H17N04·HCl）计，不得少于8.0mg。
2.8 功能与主治
清热燥湿，健脾止泻。用于脾虚湿热内蕴所致的泄泻急迫、泻而不爽，或大便溏泻、食少倦怠、腹胀腹痛；急、慢性肠炎见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一次3粒，一日3次，饭后服用。
2.10 规格
每粒装0.4g
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 复方仙鹤草肠炎胶囊说明书
3.1 药品名称
复方仙鹤草肠炎胶囊
3.2 药品汉语拼音
3.3 药品英文名称
3.4 成份
3.5 性状
3.6 作用类别
3.7 适应症/功能主治
清热燥湿，健脾止泻。用于脾虚湿热内蕴所致泄泻急迫，泻而不爽，或大便溏泻，食少倦怠，腹胀腹痛。
3.8 规格
每粒装
0.4克
3.9 用法用量
口服，一次3粒，一日3次。饭后服。
3.10 禁忌
孕妇、哺乳期妇女禁用。
3.11 不良反应
3.12 注意事项
1.饮食宜清淡，忌食辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.有慢性结肠炎、溃疡性结肠炎便脓血等慢性病史者，患泄泻后应去医院就诊。
4.有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
6.严格按用法用量服用，儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
3.13 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.14 药理作用
3.15 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。