1 拼音
fù fāng wéi shēng sù B12 róng yè
2 药品标准
2.1 正式名
复方维生素B12溶液
2.2 汉语拼音
Laxidiping Pian
2.3 标准号
WS-518（X-448）-97
2.4 拉丁文或英文
Lacidipine Tablets
2.5 主要活性成分
含拉西地平(C26H33NO6) 应为标示量的90.0-110.0%。
2.6 性状
白色片，无臭无味，遇光不稳定。
2.7 鉴别
（1）取本品的细粉适量（约相当于拉西地平50mg），加丙酮10ml振摇提取放置后，取上清液；加入3%的二氯化汞溶液10ml，出现白色沉淀。
（2）取本品，加甲醇制成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在239、284和367nm的波长处有最大吸收。
2.8 检查
避光操作。取本品1片，置乳钵中研细，加2ml氯仿研磨，用乙醇分次转移至100ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，微孔滤膜（0.45μm）过滤，弃去初滤液，精密量取续滤液10ml，置25ml棕色瓶中，精密加入内标溶液1ml，用流动相稀释至刻度，摇匀；取10μl注入液相色谱仪，按内标法计算供试品中(C26H33NO6)的含量。
应符合规定（中国药典1995年版二部附录ⅩE）。
2.9 含量测定
照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇一水（75∶25）为流动相，检测波长为283nm；拉西地平与内标物质峰的分离度应大于5。
内标溶液的制备 精密称取尼莫地平约40mg，置50ml棕色瓶中。用甲醇溶解后，用流动相稀释至刻度，作为内标溶液。
测定法 避光操作。取本品20片，精密称定，置乳钵中研细，精密称取适量（约相当于拉西地平4mg），于100ml棕色量瓶中，加2ml氯仿置于超声波清洗器中振荡5分钟，用乙醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）过滤，弃去初滤液，精密量取续滤液10ml，置25ml棕色量瓶中，精密加入内标溶液1ml，用流动相稀释至刻度，摇匀；取10μl注入液相色谱仪，另取拉西地平时照品约30mg，精密称定置100ml，量瓶中，加乙醇溶解后，再用流动相稀释至刻度，摇匀。精密量取1ml置25ml量瓶中，同法测定。接内标法计算供试品中C26H33NO6的含量，即得。
2.10 作用与用途
钙通道阻滞剂，适用于各种类型的高血压。
2.11 用法与用量
2.12 注意
妊娠、肾或肝脏病患者慎用；长期治疗应进行监测。心力衰竭者、老年患者、有消化性溃疡史慎用。
2.13 剂量
口服，一次2-6mg，一日一次。
2.14 标示量
2.15 类别
2.16 制剂
口服，一次2-6mg，一日一次。
2.17 规格
4mg/片
2.18 贮藏
遮光，密封保存。
2.19 有效期
暂定二年