复方三七口服液

目录

1 拼音

fù fāng sān qī kǒu fú yè

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Fufang Sanqi Koufuye

2.2 标准编号

WS3-B-2573-97

2.3 处方

三七(鲜) 170g 黄芪 100g 人参 20g 葛根 14g

2.4 制法

以上四味,取鲜三七、人参、葛根粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项 下渗漉法(附录Ⅰ O),以60%乙醇作溶剂,缓缓渗漉,滤液回收乙醇,静置48小时,滤 过,滤液浓缩至相对密度为1.2(50~60℃)的清膏,黄芪加水煎煮三次,每次2.5小时, 滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30(50~60℃)的清膏,加等量的60%乙醇,静置48小时, 滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20(50~60℃)的清膏;取蜂蜜 233g低温加热溶解,滤过; 蔗糖 20g加水适量溶解,煮沸滤过;合并以上各制备液,加苯甲酸适量,加水调整总量至 1000ml,搅匀,滤过,灌封,灭菌,即得。

2.5 性状

本品为红棕色液体;味甜、微苦。

2.6 鉴别

取本品20ml,置蒸发皿中,水浴蒸至近干,加乙醇25ml温浸,滤过,滤 液蒸干,残渣加水20ml使溶解,移入分液漏斗中,加氯仿振摇提取2次,每次15ml,弃去氯 仿液,水液加水饱和的正丁醇提取2次,每次15ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取人参皂甙Rg1对照品,加甲醇制成每1ml含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl, 分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(7:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾 干,喷以硫酸:50%乙醇(1→10)溶液,105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品 色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.7 检查

相对密度 应不低于1.08(附录Ⅶ A)。   PH值 应为4.0~6.0(附录Ⅶ G)。   其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。

2.8 功能与主治

抗衰,扶下培本,益气强心,健脾固本,滋阴润燥,生津止咳; 并有提高机体免疫力,升高白细胞和血色素的作用。用于神倦乏力,气短心悸,阴虚津 少,口干舌燥;也用肿瘤病人虚衰及放疗、化疗手术后出现的一切虚症。

2.9 用法与用量

口服,一次10~30ml,一日1~2次,或遵医嘱。

2.10 规格

(1)10ml

(2)100ml

(3)250ml

2.11 贮藏

置避光容器内,密闭,在冷暗处保存。

云南省药品检验所  起草

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