复方氢氧化铝片

目录

1 拼音

fù fāng qīng yǎng huà lǚ piàn

2 英文参考

Alumini Hydroxide comp,Gastropine[湘雅医学专业词典]

3 复方氢氧化铝片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

复方氢氧化铝片

3.1.2 汉语拼音

Fufang Qingyanghualü Pian

3.1.3 英文名

Compound Aluminium Hydroxide Tablets

3.2 来源含量

本品每片中含氢氧化铝[Al(OH)3]不得少于0.177g;含三硅酸镁按氧化镁(MgO)计算,不得少于0.020g。

3.3 处方

氢氧化铝245g、三硅酸镁105g、颠茄流浸膏2.6ml制成1000片

3.4 性状

本品为白色片。

3.5 鉴别

取本品的细粉适量(约相当于6片),加稀盐酸30ml,微温,滤过,滤液照下述方法试验。

(1)取上述滤液4ml,加氨试液使成碱性,即生成白色胶状沉淀;加茜素磺酸钠指示液数滴,沉淀即显樱红色。

(2)取上述滤液4ml,加氢氧化钠试液使成碱性,即生成白色胶状沉淀;再加氢氧化钠试液3ml,沉淀部分溶解,滤过,沉淀用水洗净后,加碘试液,即显红棕色。

(3)取上述滤液20ml,加氨试液使成碱性,用乙醚提取,合并乙醚液,俟乙醚挥发后,残渣加发烟硝酸3~4滴,置水浴上蒸干,放冷,加氢氧化钾一小粒,再加无水乙醇数滴,即显紫色。

3.6 检查

3.6.1 制酸力

取含量测定项下的细粉适量(约相当于1/4片),精密称定,置250ml具塞锥形瓶中,精密加盐酸滴定液(0.1mol/L) 50ml,密塞,在37℃不断振摇1小时,放冷后,加溴酚蓝指示液0.5ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定剩余的盐酸。每片消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于60ml。

3.6.2 其他

除崩解时限应在盐酸溶液(9→1000)中于10分钟内全部崩解并通过筛网外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。

3.7 含量测定

3.7.1 氢氧化铝

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于1/4片),加盐酸2ml与水50ml,煮沸,放冷,滤过,残渣用水洗涤;合并滤液与洗液,滴加氨试液至恰析出沉淀,再滴加稀盐酸使沉淀恰溶解,加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH 6.0) 10ml,精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml,煮沸10分钟,放冷,加二甲酚橙指示液1ml,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由黄色转变为红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于3.900mg的Al(OH)3

3.7.2 氧化镁

精密称取上述细粉适量(约相当于1片),加盐酸5ml与水50ml,加热煮沸,加甲基红指示液1滴,滴加氨试液使溶液由红色变为黄色,再继续煮沸5分钟,趁热滤过,滤渣用2%氯化铵溶液30ml洗涤,合并滤液与洗液,放冷,加氨试液10ml与三乙醇胺溶液(1→2)5ml,再加铬黑T指示剂少量,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.015mg的MgO。

3.8 类别

抗酸药。

3.9 贮藏

密封,在干燥处保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

大家还对以下内容感兴趣:

用户收藏:

特别提示:本站内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。