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复方萘甲唑啉喷雾剂

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1 拼音

fù fāng nài jiǎ zuò lín pēn wù jì

2 药品标准

2.1 正式名

复方萘甲唑啉喷雾剂

2.2 汉语拼音

Fufang Naijiazuolin Penwuji

2.3 标准号

WS-105(X-090)-94

2.4 拉丁文或英文

SPRAY NAPHAZOLINI COMPOSITUM

2.5 主要活性成分

盐酸萘甲唑啉(C14H14N2·HCl)与扑尔敏(C16H19ClN2·C4H4O4)均

盐酸萘甲唑啉 0.5g

扑尔敏 1g

三氯叔丁醇 2g

甘油 50ml

乙二胺四醋酸二钠 0.5g

缓冲溶液 适量

2.6 性状

无色的澄清液体。

2.7 鉴别

取本品20ml,加氢氧化钠试液5ml,摇匀,用乙醚10ml振摇提取,放置,分取乙醚液5ml,蒸发至干,残渣甲醇5ml溶解,即为供试品溶液,另取盐酸萘甲唑啉25mg和扑尔敏50mg,分别加甲醇溶解,使成25ml,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录26页)试验,吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以氯仿-甲醇-丙酮-浓氨水(73∶15∶10∶2)为展开剂,展开后,取出,晾干,先在紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液应与对照品溶液相应位置上显2个荧光吸收斑点,然后喷以稀碘化铋钾试液显色,供试品溶液所显斑点的颜色及位置应与对照品溶液所显的斑点相同。

2.8 检查

PH值应为5.0~7.0(中国药典1990年版二部附录44页)。

2.9 含量测定

精密量取本品5ml,置200ml量瓶中,加硫酸液(0.05mol/L)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取经105℃干燥恒重的盐酸萘甲唑啉25mg与扑尔敏50mg,分别置50ml量瓶中,加水溶解,并稀释至刻度,摇匀,再各精密量取5ml,置200ml量瓶中,加硫酸液(0.05mol/L)稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),以硫酸液(0.05mol/L)作空白,在265nm与280nm的波长处分别测定吸收度,按下式计算,即得。

C萘:盐酸萘甲唑啉的实际浓度(g/100ml)。

C扑:扑尔敏的实际浓度(g/100ml)。

A :供试品溶液在265nm的波长处测得的吸收度。

265nm 样

A :供试品溶液在280nm的波长处测得的吸收度。

280nm

1%萘

E :盐酸萘甲唑啉对照品溶液在280nm的波长处测得的百分吸收系数。

1cm280nm

1%

E :盐酸萘甲唑啉对照品溶液在2??5nm的波长处测得的百分吸收系数。

1cm265nm

1%扑

E :扑尔敏对照品溶液在280nm的波长处测得的百分吸收系数。

1cm280nm

1%扑

E :扑尔敏对照品溶液在265nm的波长处测得的百分吸收系数。

1cm265nm

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

1.本品不宜长期使用,每日使用不得超过6次,连续使用不超过10天。

2.小儿禁用,孕妇慎用。

2.13 剂量

瓶口向上对准鼻孔,按压喷头,向鼻孔内喷射给药,每次每侧鼻孔喷雾1~2下(约0.05~0.1ml溶液),每4~6小时一次。

2.14 标示量

应为标示量的90.0~110.0%。

2.15 类别

用于急性鼻炎鼻窦炎以及变态反应性鼻炎的发作期。

2.16 制剂

瓶口向上对准鼻孔,按压喷头,向鼻孔内喷射给药,每次每侧鼻孔喷雾1~2下(约0.05~0.1ml溶液),每4~6小时一次。

2.17 规格

10ml/瓶

2.18 贮藏

遮光,密闭保存

2.19 有效期

暂定一年半。

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  • 评论总管
    2019/4/24 4:25:25 | #0
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本页最后修订于 2009年1月14日 星期三 2:00:06 (GMT+08:00)
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