1 拼音
fù fāng màn tuó luó yào shuǐ
2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Fufang Mantuoluo Yaoshui
2.2 标准编号
WS3-B-3912-98
2.3 处方
曼陀罗 72g 草乌 7. 2g 辣椒 10g 樟脑 40g
2.4 制法
以上四味，取曼陀罗、草乌、辣椒分别粉碎成粗粉，曼陀罗及草乌粗粉甲75%乙醇 为溶剂,照酊剂项下渗漉法(附录Ⅰ N)进行渗漉，各得渗漉液164ml；辣椒粗粉用50%乙醇为溶 剂，同法渗漉得渗漉液182ml；樟脑粉碎后用75%乙醇溶解制成樟脑醑327ml。将上述各渗漉液 及樟脑醑混匀，加焦糖适量，静置，滤过，加75%乙醇调整总量至1000ml，即得。
2.5 性状
本品为棕色的澄清液体；气特异，味辛辣、微苦。
2.6 鉴别
(1)取本品适量(相当于含草乌药材 1g)，蒸干，加乙醚15ml与氨试液1ml．浸渍1 小时，时时振摇，滤过，取滤液5ml挥干，残渣加7%盐酸羟胺甲醇溶液5滴与0.1%麝香草酚酞 甲醇溶液1滴，滴加氢氧化钾饱和的甲醇溶液至显蓝色后，再多加2滴，置60℃水浴上加热1～2 分钟，用冷水冷却，滴加稀盐酸调节pH值至2～3，加三氯化铁试液和氯仿各1滴，振摇，上层液 显紫色。
(2)取本品适量(相当于含曼陀罗药材 1g)，蒸干，加浓氨试液1ml，混匀，再加氯仿25ml 振摇，放置过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取硫酸阿托品与氢 溴酸东莨菪碱对照品，加甲醇制成每1ml各含4mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法 (附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇 -浓氨试夜(17：2：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，供试品色谱中，在与 对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.7 检查
乙醇量 应为50～60%(附录Ⅸ M)。 酯型生物碱 精密量取[含量测定]项下的供试品溶液10ml，置分液漏斗中，用氯仿提取3 次，每次7ml，氯仿液移入25ml量瓶中，加氯仿至刻度，摇匀，精密量取10ml，置分液漏斗中，加 [含量测定]项下的溴甲酚绿溶液2ml、水2ml，充分振摇2分钟，静置1.5小时以上，分取氯仿液， 以上述25ml量瓶中的氯仿液为空白，照分光光度法(附录Ⅴ B)，在420nm波长处测定吸收度， 不得过0.200。 其他 应符合酊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。
2.8 含量测定
对照品溶液的制备 精密称取在120℃干燥至恒重的硫酸阿托品25mg，置 25ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，即得 (每1ml中含硫酸阿托品50μg)。 供试品溶液的制备 精密量取本品25ml，置蒸发皿中，加0.1mol／L盐酸溶液2ml，混匀，置 水浴上蒸至近干,加水10ml使溶解，并将残渣研碎，转入50ml量瓶中，蒸发皿用水洗净，洗液并 入量瓶中，加水至刻度，充分振摇混匀。用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，取续滤液，即得。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml，分别置分液漏斗中，各加溴甲酚绿溶液 (取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1. 021g，加0.2mol／L氢氧化钠溶液6ml使溶解，再加水 稀释至100ml)2ml，摇匀，分别精密加氯仿10ml，振摇提取，静置2小时使分层，氯仿液移置1cm 吸收池中，另以水2ml按同法操作所得的氯仿液为空白，照分光光度法(附录Ⅴ B)，在420nm的 波长处分别测定吸收度，计算，即得。 本品含总生物碱以硫酸阿托品[(C17H23NO3)<[2]>.H2SO4]计，应为0.0080～0.0140% (g／ml)。
2.9 功能与主治
温中散寒止痛。用于脘腹冷痛，寒痹刺痛，跌打伤痛。
2.10 用法与用量
口服，一次5ml，用冷开水调服。
2.11 注意
孕妇、青光眼患者、消化道溃疡及高血压患者忌服。
2.12 规格
每瓶装
(1)10ml
(2)100ml
2.13 贮藏
密封，置阴凉处。 云南省药品检验所 起草