复方满山红糖浆

目录

1 拼音

fù fāng mǎn shān hóng táng jiāng

2 复方满山红糖浆药典标准

2.1 品名

复方满山红糖浆

Fufang Manshanhong Tangjiang

2.2 处方

满山红200g、百部100g、罂粟壳50g、桔梗100g、远志100g

2.3 制法

以上五味,粉碎成粗粉,用18%乙醇作溶剂,浸溃24小时后,以每分钟1~3ml的速度缓缓渗漉,收集初漉液700ml,另器保存,继续收集渗漉液4000ml,浓缩至80ml,与初漉液合并,加入蔗糖450g,煮沸,加苯甲酸钠3g,加水至1000ml,混匀,静置,滤过,即得。

2.4 性状

本品为棕褐色的黏稠液体;味甜、微苦。

2.5 鉴别

取本品10ml,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为15cm)上,以水100ml洗脱,弃去水液,再以乙醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取罂粟壳对照药材1g,加甲醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取盐酸吗啡对照品、磷酸可待因对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液及对照药材溶液各5~10μl、对照品溶液各2μl,分别点于同一含2%氢氧化钠的硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(20:20:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液,放置至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

2.6.1 相对密度

应不低于1.16(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。

2.6.2 pH值

应为4.0~6.0(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。

2.6.3 其他

应符合糖浆剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ H)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(60:40)为流动相;检测波长为295nm。理论板数按杜鹃素峰计算应不低于3000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取杜鹃索对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品,摇匀,精密量取10ml.加水10ml,摇匀,用乙醚-无水乙醇(3:1)的混合溶液振摇提取4次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣用甲醇溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含满山红以杜鹃素(C17H16O5)计,不得少于20.0μg。

2.8 功能与主治

止咳,祛痰,平喘。用于痰浊阻肺引起的咳嗽,痰多,喘息;急、慢性支气管炎见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次5~10ml,一日3次。

2.10 注意

本品含罂粟壳不宜长期服用。

2.11 规格

每瓶装100ml

2.12 贮藏

密封,置阴凉处。

2.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本

3 中药部颁标准

3.1 拼音名

Fufang Manshanhong Tangjiang

3.2 标准编号

WS3-B-0342-90

3.3 处方

满山红 200g 百部 100g 罂粟壳 50g 桔梗 100g 远志 100g

3.4 制法

以上五味,粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂(附录11页)项下的渗漉 法,用18%乙醇作溶剂,浸渍24小时后,以每分钟 1~3ml 的速度,缓缓渗漉,收集初 漉液 700ml,另器保存,继续渗漉至达4000ml时,停止渗漉并浓缩至80ml,与初滤液合 并,加入蔗糖 400g,煮沸溶解,加防腐剂适量,加水至1000ml,静置,滤过,即得。

3.5 性状

本品为棕褐色的粘稠液体;味甜、微苦。

3.6 鉴别

(1) 取本品10ml,加正丁醇10ml提取,分取提取液 2ml,加镁粉少许及 盐酸 4~ 5滴,置水浴上加热,显棕红色。

(2) 取本品20ml,加水10ml,加氨试液调pH至11~13,用正丁醇20ml振摇提取, 分取提取液,蒸干,残渣加 1%盐酸溶液10ml使溶解,滤过。取滤液分置三只试管中; 一管加碘化铋钾试液,生成棕色沉淀;一管加碘化汞钾试液,生成黄白色沉淀;另一管 加碘化钾碘试液,生成棕褐色沉淀。

3.7 检查

相对密度 应不低于1?6(附录26页)。   其他 除含糖量不检查外,均应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附 2页)

3.8 功能与主治

止咳,祛痰,平喘。用于支气管炎及咳嗽、哮喘等。

3.9 用法与用量

口服,一次 5~10ml,一日 3次。

3.10 贮藏

密封,置阴凉处。

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