1 拼音
fù fāng mǎn shān hóng jiāo náng
2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Fufang Manshanhong Jiaonang
2.2 标准编号
WS3-B-3916-98
2.3 处方
满山红油 15g 满山红总黄酮 25g 桔梗提取物 50g 刺五加浸膏 35g
2.4 制法
以上四味，满山红油加碳酸钙 70g吸附，其余桔梗提取物等三味加淀粉 25g，混匀， 干燥，粉碎成细粉，与上述用碳酸钙吸附的满山红油混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
2.5 性状
本品为胶囊剂，内容物为灰棕色的粉末；气特异，味微苦、辛。
2.6 鉴别
取本品内容物0. 5g，加乙醇10ml，振摇10分钟，滤过，取滤液0.5ml，挥干，加1% 香草醛硫酸溶液2滴，液滴边缘显紫红色；取滤液2ml，加镁粉少量与盐酸适量，水浴加热2分 钟，显红色。
2.7 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
2.8 含量测定
取本品内容物 10g，照挥发油测定法(附录Ⅹ D)测定。所得油量按相对密度 为0.943计算，即得。 本品含挥发油不得少于标示量的80.0%。
2.9 功能与主治
止咳，祛痰。用于急慢性气管炎、咳嗽。
2.10 用法与用量
口服，一次2～3粒，一日3次。
2.11 规格
每粒装0. 2g(每粒含挥发油15mg)
2.12 贮藏
密封。 注：桔梗提取物制法 取桔梗，酌予碎断，加乙醇3倍量回流提取3小时，静置24小时， 滤过，滤液浓缩至相对密度为1.23(80℃)的清膏。 满山红总黄酮质量标准 [制法]取提尽挥发油的满山红药渣，用50%乙醇回流提取二次，每次4小时，滤过，滤液 回收乙醇，加10%的明矾溶液适量，以氨试液调pH至7.0～8.0，静置，离心，收集沉淀物烘干， 得明矾黄酮复合物。 [鉴别]取总黄酮少许，加乙醇适量使溶解,回镁粉少许及盐酸4～5滴，溶液显樱红色。 [含量测定]对照品溶液的制备 精密称取芦丁对照品适量(另取芦丁对照品，在120℃减 压干燥至恒重，按减失重量折算为干燥品重量)，加60%乙醇制成每1ml含0.06mg的溶液，即 得。 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液0.5、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml，分别置10ml量 瓶中，各加0.1mol／L三氯化铝溶液2m1、0.1mol／L醋酸钾溶液3ml,用60%乙醇稀释至刻度，摇 匀，放置30分钟，同时作空白。照分光光度法(附录Ⅴ B)，在420nm的波长处测定吸收度，以 吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。 测定法 取总黄酮25mg，精密称定，加以稀硫酸调pH值为3.0的乙醇液约40ml，加热回流 30分钟，放冷，移入50ml量瓶中，用pH值为3.0的乙醇液稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置 10ml量瓶中，加0.1mol/L三氯化铝溶液2ml、1mol/L醋酸钾溶液3ml，加60%乙醇至刻度，摇 匀，放置30分钟，照分光光度法(附录Ⅴ B)，在420nm的波长处测定吸收度，同时取本品的稀 释液1ml置10ml量瓶中，加60%乙醇至刻度，作空白，从标准曲线中读出供试品溶液中的含量， 计，即得。 本品含黄酮以无水芦丁(C27H30O16)计，不得少于30.0%。 黑龙江省药品检验所 起草