复方氯化钾泡腾片

目录

1 拼音

fù fāng lǜ huà jiǎ pào téng piàn

2 药品标准

2.1 正式名

复方氯化钾泡腾片

2.2 汉语拼音

Fufang Luhuajia Paoteng Pian

2.3 标准号

WS-317(X-275)-2000

2.4 拉丁文或英文

Compound Potassium Chloride Effervescent Tablets

2.5 主要活性成分

本品由碳酸氢钾和氯化钾组成的复方制剂。每片含钾(K)和氯(Cl)

2.6 性状

本品为白色片,味微酸甜。

2.7 鉴别

(1)取本品1片,加水中50ml,即泡沸,将产生的气体导入氢氧化钙试液中,即生成白色沉淀。

(2)鉴别(1)项下的溶液,显钾盐与氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录III)。

2.8 检查

pH值 取本品1片,加15~25℃的水50ml使崩解,依法测定(中国药典1995年版二部附录VI H),pH值应为4.0~5.5。

二氧化碳发泡量 取本品3片,分别置100ml量筒中(内径约2.8cm、高约23.5cm),各加15~25℃的水20ml,3分钟内观察气泡上冲至最大位置,均应不低于10ml。

3 其他

应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录I A)。

中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 吉林省药品检验所 审核

国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 延边敖东保益生化制剂有限公司提出

本标准自2000年10月31日起试行,试行期2年。

保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。

3.1 含量测定

对照品溶液的制备 精密称取经130℃干燥至恒重的分析纯氯化钾约1.0g,置200ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置100ml量瓶中加水20ml,俟泡腾停止后,加水稀释至刻度,摇匀。精密量取1、2和3ml,分别置100ml量瓶中,再分别加10%氯化锶溶液3、6和9ml,加水稀释至刻度,摇匀,即得。

供试品溶液的制备 取本品10片,精密称重,研细,精密称取适量(约相当于钾0.26g),置100ml量瓶中,加水20ml,俟泡腾停止后,加水稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。精密量取2ml,置100ml量瓶中,加10%氯化锶溶液6ml,用水稀释至刻度,摇匀,即得。

4 测定法

取对照品溶液与供试品溶液,照原子吸收分光光度法(中国药典1995年版二部附录IV D含量测定第一法,在766.5nm波长处测定)或用适宜的火焰光度计测定,计算,即得。

氯 精密称取含量测定钾项下的细粉适量(约相当于氯30mg),置锥形瓶中,加水25ml,俟泡腾作用停止后,精密加入硝酸银滴定液(0.1mol/L)25ml,加硝酸5ml,在不断振摇下,置石棉网上小火加热至沸,保持10分钟,取下,放冷至室温,加水至总体积约100ml,加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。

4.1 作用与用途

电解质补充药。

4.2 用法与用量

4.3 注意

伴有少尿或氮质血症的严重肾功能损害患者;未经治疗的阿狭森氏病(Addison‘s disease);急性脱水;中暑性痉挛;无尿;严重心肌损害;家族性周期性痹和各种原因引起的高血钾患者禁用。

4.4 剂量

用温开水溶解后服用,一次1~2片,一日2~6片或遵医嘱。

4.5 标示量

应分别为标示量的93.0~107.0%

4.6 类别

4.7 制剂

用温开水溶解后服用,一次1~2片,一日2~6片或遵医嘱。

4.8 规格

每片含钾(K)0.5245g,含氯(Cl)0.0952g。

4.9 贮藏

遮光,密封、在阴凉干燥处保存。

4.10 有效期

暂定一年半。

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