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复方金钱草颗粒

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1 拼音

fù fāng jīn qián cǎo kē lì

2 复方金钱草颗粒药典标准

2.1 品名

复方金钱草颗粒

Fufang Jinqiancao Keli

2.2 处方

广金钱草218g、车前草109g、光石韦109g、玉米须54.5g

2.3 制法

以上四味,广金钱草、车前草、玉米须加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.16~1.22(70℃)的清膏;光石韦加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.16~1.22(70℃)的清膏,放冷,加1.5倍量乙醇,搅匀,静置24小时,取上清液,回收乙醇,浓缩至适量,与上述清膏混匀,加蔗糖约975g,制成颗粒,干燥,制成1000g[规格(1)];或与上述清膏混匀,继续浓缩至适量,加入糊精乳糖各约137g及甜菊素适量,制成颗粒,干燥,制成300g[规格(2)],即得。

2.4 性状

规格(1):本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;气香,味甜。

规格(2):本品为棕色至棕褐色的颗粒;气香,味微甜。

2.5 鉴别

(1)取本品10g[规格(1)]或3g(规格(2)],研细,加乙醇15ml,加热回流20分钟,滤过,取滤液1ml,加盐酸2~4滴,再加少量镁粉,置水浴中加热数分钟,溶液变红色。

(2)取本品20g[规格(1)]或6g[规格(2)],研细,加甲醇40ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,加聚酰胺适量吸附,置聚酰胺柱(30~60目,柱内径1cm,高约20cm,湿法装柱)上,用水600ml洗脱至洗脱液无色,弃去水液,再用50%乙醇60ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取广金钱草对照药材4.4g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯甲酸-水-甲醇(8:2:3:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品20g[规格(1)]或6g[规格(2)],研细,加甲醇20ml,超声处理10分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取芒果苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇甲酸-水(10:1:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热约5分钟,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

2.6.1 水分

规格(1):不得过6.0%;规格(2):不得过8.0%(2010年版药典一部附录Ⅸ H)。

2.6.2 其他

应符合颗粒剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ C)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.2%磷酸溶液(13:87)为流动相;检测波长为318nm。理论板数按芒果苷峰计算应不低于5000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取芒果苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约2g[规格(1)]或0.6g[规格(2)],精密称定,置50ml量瓶中,加稀乙醇40ml,超声处理(功率320W,频率40kHz)5分钟,加稀乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含光石韦以芒果苷(C19H18O11)计,不得少于1.2mg。

2.8 功能与主治

清热利湿通淋排石。用于湿热下注所致的热淋石淋,症见尿频、尿急、尿痛、腰痛泌尿系结石尿路感染见上述证候者。

2.9 用法与用量

开水冲服。一次1~2袋,一日3次。

2.10 规格

(1)每袋装10g  (2)每袋装3g(无蔗糖)

2.11 贮藏

密封

2.12 注  光石韦

本品为水龙骨科植物光石韦Pyrrosia calvata(Bak.) Ching的干燥叶。

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本

3 中药部颁标准

3.1 拼音名

Fufang Jinqiancao Keli

3.2 标准编号

WS3-B-3445-98

3.3 处方

广金钱草      车前草     石韦      玉米须

3.4 性状

本品为黄棕色至深棕色的颗粒;气香,味甜或微甜。

3.5 鉴别

取本品1袋的内容物,研细,加乙醇15ml,加热回流提取20分钟,滤过, 取滤液1ml,加盐酸2~4滴,颜色不变,再加少许镁粉,溶液变红色。

3.6 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录I C)。

3.7 功能与主治

清热祛湿利尿排石,消炎止痛。用于泌尿系结石、尿路感染属 湿热下注证者。

3.8 用法与用量

用开水冲服,一次1~2袋,一日3次。

3.9 规格

每袋装

(1) 3g(无糖型)

(2) 10g(约相当于总药材4. 9g)

3.10 贮藏

密封。

广西壮族自治区药品检验所  起草

4 复方金钱草颗粒说明书

4.1 药品名称

复方金钱草颗粒

4.2 药品汉语拼音

Fufang Jinqiancao Keli

4.3 剂型

每袋装3g(无糖型),10g(相当于总药材4.9g)。

4.4 性状

复方金钱草颗粒为黄棕色至深棕色的颗粒;气香,味甜或微甜。

4.5 复方金钱草颗粒的主要成份

广金钱草、车前草、石韦、玉米须。

4.6 复方金钱草颗粒的药理作用

1.抑制结石形成:给动物喂结石形成剂饲料的同时,加喂该冲剂;并设对照组,5周后,同时处死二组动物;肉眼及切片观察泌尿系统结石情况,结果给药组动物泌尿系结石明显少于空白组,证明复方金钱草冲剂有抑制结石形成的作用。

2.排石:给泌尿系结石动物喂该药2周,不论低剂量、高剂量组动物的泌尿系结石,均较空白组动物明显减少,证明该药有排石(溶石)作用。

3.利胆作用:广金钱草可增加肝脏胆汁流出量。此外,实验观察还证明复方金钱草冲剂有镇痛和抑菌作用——对金葡菌、奈氏菌、溶血链球菌大肠埃希菌、铜绿假单胞菌等均有不同程度的抑制作用。

4.7 复方金钱草颗粒的功能主治

清热祛湿,利尿排石,消炎止痛。用于泌尿系结石、尿路感染属 湿热下注证者。

1.用复方金钱草冲剂治疗尿路结石106例,每次1包,3次/d,15天为1个疗程,总有效率85.28%,并且短期绞痛即可缓解。

2.尿路感染:临床应用79例,每次1包,重症加倍,3次/d,15天为1个疗程,总有效率74.68%。

4.8 复方金钱草颗粒的用法用量

用开水冲服,一次1~2袋,一日3次。

4.9 注意事项

用药过程中可用B超观察泌尿系统结石有无排出。

4.10 专家点评

清热祛湿,利尿排石,消炎止痛。用于泌尿系结石、尿路感染属湿热下注证者。总有效率为74.68%。

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开放分类:中成药泌尿系统药物药物泌尿系统中成药
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  • 评论总管
    2019/11/21 13:14:59 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 22:10:12 (GMT+08:00)
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