1 拼音
fù fāng guā zǐ jīn kē lì
2 复方瓜子金颗粒药典标准
2.1 品名
复方瓜子金颗粒
Fufang Guazijin Keli
2.2 处方
瓜子金150g、大青叶350g、野菊花200g、海金沙250g、白花蛇舌草250g、紫花地丁200g
2.3 制法
以上六味，加水煎煮二次，每次1.5小时，煎液滤过，滤液合并，减压浓缩至适量，加入适量的蔗糖及糊精，制成颗粒，干燥，制成1000g或700g；或加入适量的糊精及甜菊素0.75g，制成颗粒，干燥，制成250g，即得。
2.4 性状
本品为棕色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦，或味微甜、微苦（无蔗糖颗粒）。
2.5 鉴别
（1）取本品20g[规格（1）、（2）]、14g[规格（3）]或5g[规格（4）]，研细，加三氯甲烷50ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取靛玉红对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液20μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—三氯甲烷—丙酮（5：4：1）为展开剂，展开，取出，立即观察。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品20g[规格（1）、（2）]、14g[规格（3）]或5g[规格（4）]，研细，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用水20ml溶解，用乙酸乙酯20ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取秦皮乙素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—乙酸乙酯—甲酸（5：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—0.1%磷酸溶液（8：92）为流动相；检测波长为350nm。理论板数按秦皮乙素峰计算应不低于2000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取秦皮乙素对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约4g[规格（1）、（2）]、2.8g[规格（3）]或1g[规格（4）]，精密称定，精密加入甲醇25ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含紫花地丁以秦皮乙素（C9H6O4）计，规格（1）、（3）不得少于1.2mg；规格（2）、（4）不得少于2.4mg。
2.8 功能与主治
清热利咽，散结止痛，祛痰止咳。用于风热袭肺或痰热壅肺所致的咽部红肿、咽痛、发热、咳嗽；急性咽炎、慢性咽炎急性发作及上呼吸道感染见上述证候者。
2.9 用法与用量
开水冲服。规格（1）、（2）：一次20g；规格（3）：一次14g（7g/袋）；规格（4）：一次5g（5g/袋），一日3次。儿童酌减。
2.10 规格
（1）每袋装10g（相当于饮片14g）
（2）每袋装20g（相当于饮片28g）
（3）每袋装7g（相当于饮片14g）
（4）每袋装5g（无蔗糖相当于饮片28g）
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 复方瓜子金颗粒中药部颁标准
3.1 拼音名
Fufang Guazijin Keli
3.2 标准编号
WS3-B-2749-97
3.3 处方
瓜子金 90g 大青叶 210g 野菊花 120g 海金沙 150g 白花蛇舌草 150g 紫花地丁 120g
3.4 制法
以上六味,加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓 缩至相对密度为1.24～1.28（70℃）的清膏。取清膏1份，加蔗糖3份，糊精1.25份及乙 醇适量制成颗粒，干燥，即得。
3.5 性状
本品为棕褐色的颗粒；味甜、微苦。
3.6 鉴别
（1）取本品 10g，加水20ml，搅拌，滤过，滤液置试管中激烈振摇，出 现持久泡沫15分钟内不消失。
（2）取本品 10g，研细，加甲醇20ml，浸渍2小时，并时时振摇，滤过，取滤液5 ml置试管中，加镁粉适量，再滴加浓盐酸3～4滴，振摇，溶液呈现橙红色。
3.7 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ C）。
3.8 功能与主治
利咽清热，散结止痛，祛痰止咳。用于风热症的急性咽炎、痰热 症的慢性咽炎急性发作及其他上呼吸道感染。
3.9 用法与用量
开水冲服，一次 20g，一日3次，儿童酌减。
3.10 规格
每袋装
（1） 10g（相当原生药 14g）
（2） 20g（相当原生药 28g）
3.11 贮藏
密封，防潮。
江西省药品检验所 起草
4 复方瓜子金颗粒说明书
4.1 药品类型
中药
4.2 药品名称
复方瓜子金颗粒
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
清热利咽，散结止痛，祛痰止咳。用于风热袭肺或痰热壅肺所致的咽部红肿、咽痛、发热、咳嗽；急性咽炎、慢性咽炎急性发作及上呼吸道感染见上述证候者。
4.9 规格
每袋装20克（相当于原药材28克）
4.10 用法用量
开水冲服。一次20克，一日3次；儿童酌减。
4.11 禁忌
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。
5.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。