1 拼音
fù fāng gān yóu zhù shè yè
2 药品标准
2.1 正式名
复方甘油注射液
2.2 汉语拼音
Fufang Ganyuo Zhusheye
2.3 标准号
WS－097（X－67）-91
2.4 拉丁文或英文
INJECTIO GLYCERINI COMPOSITA
2.5 主要活性成分
甘油和氯化钠的灭菌水溶液。含甘油（C2H6O3）和氯化钠（NaCl）
2.6 性状
无色澄明液体。
2.7 鉴别
（1）10ml，置250ml烧杯中小火加热煮沸，待浓缩至约5ml，烧杯底部不再冒气泡时，立即取下放冷。取浓缩液数滴，加入硫酸氢钾0.5g，加热，发生丙烯酸的刺激性臭气。
（2）显钠盐（中国药典1990年版二部附录39页）与氯化物（中国药典1990年版二部附录39页）的鉴别反应*
2.8 检查
PH值应为4.5～7.0（中国药典1990年版二部附录44页）。
重金属取50ml，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（PH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（中国药典1990年版附录51页第一法），重金属不得过千万分之五。
不溶性微粒取一瓶，依法检查（中国药典1990年版二部附录59页）应符合规定。
热原取，依法检查（中国药典1990年版二部附录106页）剂量按家兔体重每1kg注射10ml，以每分钟约4ml的速度注射，应符合规定。
其他应符合注射剂顶下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。
2.9 含量测定
甘油精密吸取25ml，（约相当于甘油2.5g），放入500ml量瓶中，用水稀释至刻度。摇匀，精密吸取5ml，置250ml碘瓶中，加入100.0ml高碘酸钾溶液（3g高碘酸钾请于约500ml热水中，放冷至室温，加水稀释至1000.0ml）。混匀，于室
温静置10分钟，加入4g碳酸氢钾和2g碘化钾，溶解后立即可用亚砷酸钾（0.05mol/l)滴定，至近终点时，加入淀粉指标液1ml继续滴定至兰色消失。并将滴定结果用空白试验校正，即得。每1ml亚砷酸钾（0.05mol/L）相当于2.303mgC2H3O2。
氯化钠精密量取10ml，加水40ml，加糊精溶液（1→50)ml与荧光黄指示液5-8滴，用硝酸银液（0.1mol/L）滴定，每1ml的硝酸银淮（0.0mol/L）相当于5.844mg的NaCl。
2.10 作用与用途
脱水药，用于降低颅内压。
2.11 用法与用量
成人一次500ml，一日1一2次，静脉滴注，滴注速度应缓慢，每为钟不超过3ml。
2.12 注意
心脏病或心力衰竭病人慎用。
2.13 剂量
2.14 标示量
应为标示量的95.0～105。0%。
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
500ml甘油50g与氯化钠4.5g。
2.18 贮藏
于凉暗处储存。
2.19 有效期
暂定二年
3 药品说明书
3.1 适应症
用于降低脑出血、脑梗塞、蛛网膜下腔出血、脑外伤、脑膜炎、脑肿瘤、脑囊虫等引起的高颅压及青光眼病人的眼压增高时。
3.2 用量用法
静脉滴注：滴速以每分钟２ｍｌ为宜。
3.3 注意事项
本品可致血红蛋白尿，其发生率与滴速过快有关，故应严格控制滴速。一旦出现血尿或血红蛋白尿，应及时停药。停药后会很快消失，待恢复后可以继续使用。
3.4 规格
注射液：每瓶５００ｍｌ。