1 拼音
fù fāng gǎn mào líng piàn
2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Fufang Ganmaoling Pian
2.2 标准编号
WS3-B-2383-97
2.3 处方
金银花 260g 五指柑 1042g 野菊花 781g 三叉苦 1302g 南板蓝根 781g 岗梅 2085g 对乙酰氨基酚 42g 马来酸氯苯那敏 0. 67g 咖啡因 3g
2.4 制法
以上九味,除对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因外,取金银花 13g, 研成细粉；剩余金银花与其余五指柑等五味加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小 时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加乙醇使含乙醇量达60～65%，搅匀，静置， 滤过，滤液浓缩成稠膏，干燥，粉碎成细粉，加入金银花细粉、对乙酰氨基酚、马来酸 氯苯那敏和咖啡因的细粉及适量辅料，混匀，制成颗粒，压制成1000片,包糖衣,即得。
2.5 性状
本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕褐色至棕黑色；味苦。
2.6 鉴别
(1)取本品6片，除去糖衣，研细，加0.5%盐酸乙醇溶液15ml,温热提取 5分钟,滤过；滤液用浓氨试液调pH至中性，蒸干，残渣加5%硫酸溶液5ml使溶解,滤过, 滤液分作三份，各滴加碘化铋钾试液、碘化汞钾试液、硅钨酸试液，均生成沉淀。
(2)取本品4片，除去糖衣，研细，加无水乙醇10ml，浸渍，滤过，滤液作为供试品 溶液。另取对乙酰氨基酚对照品、马来酸氯苯那敏对照品,加无水乙醇制成每1ml含对乙 酰氨基酚17mg、马来酸氯苯那敏0.3mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附 录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲醇-浓 氨试液(40:0.3)为展开剂，展开，取出，晾干，用碘蒸气熏。供试品色谱中，在与对照 品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.7 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
2.8 含量测定
取本品20片,除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于 对乙酰氨基酚0. 3g)，置锥形瓶中，加稀盐酸50ml，加热回流1小时，冷却至室温，用水 20ml分次移至烧杯中，加溴化钾 3g，将滴定管的尖端插入液面下约2/3处,用亚硝酸钠滴 定液(0.1mol/L)迅速滴定，随滴随搅拌，至近终点时，将滴定管的尖端提出液面，用少 量水洗涤，洗涤并入溶液中，继续缓缓滴定至用细玻璃棒蘸取少许溶液划过涂有碘化钾 淀粉指示液的白瓷板上即显蓝色条痕,1分钟后再蘸取少许溶液划过一次，如仍显蓝色条 痕，即为终点。每1ml的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于15.12mg的C8H9NO2。 本品每1片含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为标示量的85.0～115.0%。
2.9 功能与主治
辛凉解表，清热解毒。用于风热感冒及温病之发热，微恶风寒， 头身痛，口干而渴，鼻塞涕浊，咽喉红肿疼痛，咳嗽，痰黄粘稠。
2.10 用法与用量
口服，一次4片，一日3次，二天为一疗程。
2.11 注意
用药期间不宜驾驶车辆及高空作业等。
2.12 规格
每1片含原药材6. 25g；含对乙酰氨基酚42mg
2.13 贮藏
密封。
广西壮族自治区药品检验所 起草
3 复方感冒灵片说明书
3.1 药品类型
中药
3.2 药品名称
复方感冒灵片
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
辛凉解表，清热解毒。用于风热感冒之发热，微恶风寒，头身痛，口干而渴，鼻塞涕浊，咽喉红肿疼痛，咳嗽，痰黄粘稠。
3.9 规格
每1片含原药材
6.25克；含对乙酰氨基酚42毫克
3.10 用法用量
口服，一次4片，一日3次，二天为一疗程。
3.11 禁忌
严重肝肾功能不全者禁用。
3.12 不良反应
可见困倦、嗜睡、口渴、虚弱感；偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少；长期大量用药会导致肝肾功能异常。
3.13 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.风寒感冒者不适用，其表现为恶寒重，发热轻，无汗，头痛，鼻塞，流清涕，喉痒咳嗽。
4.本品含对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因。服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料；不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药；肝、肾功能不全者慎用；膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压和前列腺肥大者慎用；孕妇及哺乳期妇女慎用；服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
5.心脏病、糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
6.严格按用法用量服用，儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
7.服药2天症状无缓解，应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
1.与其他解热镇痛药并用，有增加肾毒性的危险。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。