1 拼音
fù fāng gǎn mào líng kē lì
2 复方感冒灵颗粒中药部颁标准
2.1 拼音名
Fufang Ganmaoling Keli
2.2 标准编号
WS3-B-2384-97
2.3 处方
金银花 104g 五指柑 415g 野菊花 310g 三叉苦 520g 南板蓝根 310g 岗梅 835g 对乙酰氨基酚 16. 8g 马来酸氯苯那敏0. 268g 咖啡因 1. 2g
2.4 制法
以上九味，除对乙酰氨基酚、马来酸氨苯那敏、咖啡因外，其余金银花 等六味加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适 量，加乙醇使含乙醇量达60～65%，搅匀，静置，滤过，滤液浓缩至稠膏，加对乙酰氨 基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因水溶液与蔗糖粉等辅料，混匀，制成颗粒，干燥，制成 颗粒100袋或压成100块，即得。
2.5 性状
本品为棕黄色至深棕色的颗粒或块状冲剂；味甜、微苦。
2.6 鉴别
（1）取本品 20g，研细，加0.5%盐酸乙醇溶液40ml，温热提取5分钟，滤 过，滤液用氨试液调pH至中性，蒸干，残渣加5%硫酸溶液5ml使溶解，滤过，滤液分作 三份，各滴加碘化铋钾试液、碘化汞钾试液、硅钨酸试液，均生成沉淀。
（2）取本品 20g，研细，加无水乙醇40ml，浸渍，滤过，滤液浓缩至10ml，滤过，滤 液作为供试品溶液。另取对乙酰氨基酚对照品、马来酸氯苯那敏对照品，加无水乙醇制 成每1ml含对乙酰氨基酚17mg、马来酸氯苯那敏0.3mg的混合溶液，作为对照品溶液。照 薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上, 以甲醇-浓氨试液（40:0.3）为展开剂，展开，取出，晾干，用碘蒸气熏。供试品色谱中, 在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.7 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录ⅠC）。
2.8 含量测定
取本品5袋的内容物或5块，精密称定，研细，混匀，精密称取适量 （约相当于对乙酰氨基酚0. 2g）置烧杯中，加乙醇搅拌提取5次，每次25ml，滤过,合并滤 液,置锥形瓶中，蒸干，加稀盐酸50ml，加热回流1小时，冷却至室温，用水20ml分次移 至烧杯中，加溴化钾 3g，将滴定管的尖端插入液面下约2/3处，用亚硝酸钠滴定液（0.1m ol/L）迅速滴定，随滴随搅拌，至近终点时，将滴定管的尖端提出液面,用少量水将尖端 洗涤，洗液并入溶液中，继续缓缓滴定至用细玻棒蘸取少许溶液划过涂有碘化钾淀粉指 示液的白瓷板上显蓝色条痕，1分钟后再蘸取少许溶液划过一次，如仍显蓝色条痕,即为 终点。每1ml的亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于15.12mg的C8H9NO2。 本品每 1g含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）应为标示量的85.0～115.0%。
2.9 功能与主治
辛凉解表，清热解毒。用于风热感冒及温病之发热，微恶风寒， 头身痛，口干而渴，鼻塞涕浊，咽喉红肿疼痛，咳嗽，痰黄粘稠。
2.10 用法与用量
用开水冲服，一次 14g，一日3次；二天为一疗程。
2.11 注意
用药期间不宜驾驶车辆及高空作业等。
2.12 规格
每袋装 14g；每块重 14g（含原药材 25g；含对乙酰氨基酚168mg）
2.13 贮藏
密封。
广西壮族自治区药品检验所 起草
3 复方感冒灵颗粒说明书
3.1 药品名称
复方感冒灵颗粒
3.2 药品汉语拼音
Fufang Ganmaoling Keli
3.3 剂型
每袋14g；每块重14g（含原药材25g；含对乙酰氨基酚168mg）。
3.4 性状
复方感冒灵颗粒为棕黄色至深棕色的颗粒或块状冲剂；味甜、微苦。
3.5 复方感冒灵颗粒的主要成份
金银花、五指柑、野菊花、三叉苦、南板蓝根、岗美、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因等。
3.6 复方感冒灵颗粒的功能主治
辛凉解表，清热解毒。用于风热感冒及温病之发热，微恶风寒， 头身痛，口干而渴，鼻塞涕浊，咽喉红肿疼痛，咳嗽，痰黄粘稠。
3.7 复方感冒灵颗粒的用法用量
用开水冲服，一次 14g，一日3次；二天为一疗程。
3.8 复方感冒灵颗粒的禁忌
严重肝肾功能不全者禁用。
3.9 复方感冒灵颗粒的不良反应
可见困倦、嗜睡、口渴、虚弱感；偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少；长期大量用药会导致肝肾功能异常。
3.10 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.风寒感冒者不适用，其表现为恶寒重，发热轻，无汗，头痛，鼻塞，流清涕，喉痒咳嗽。
4.复方感冒灵颗粒含对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因。服用复方感冒灵颗粒期间不得饮酒或含有酒精的饮料；不能同时服用与复方感冒灵颗粒成份相似的其他抗感冒药；肝、肾功能不全者慎用；膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压和前列腺肥大者慎用；孕妇及哺乳期妇女慎用；服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
5.糖尿病患者及有心脏病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
6.严格按用法用量服用，儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
7.服药2天症状无缓解，应去医院就诊。
8.对复方感冒灵颗粒过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.复方感冒灵颗粒性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
3.11 药物相互作用
1.与其他解热镇痛药并用，有增加肾毒性的危险。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.12 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。