1 拼音
fù fāng fú ěr kě dìng táng jiāng
2 药品标准
2.1 正式名
复方福尔可定糖浆
2.2 汉语拼音
Fufang Fuerkeding Tangjiang
2.3 标准号
WS-414(X-354)-2000
2.4 拉丁文或英文
Compound Pholcodine Syrup
2.5 主要活性成分
本品含福尔可定（C23H30N2O4·H2O），盐酸麻黄碱（C10H15NO·HCl）与愈创木酚甘油醚（C10H14O4）
2.6 性状
本品为绿褐色澄清的浓厚液体，有芳香气，味酸甜而后苦。
2.7 鉴别
（1）取本品60ml，置分液漏斗中，加氨试液使成碱性，用氯仿提取3次，每次20ml，合并氯仿液置另一分液漏斗中，加水10ml洗涤，弃去水层，将氯仿液置水浴上蒸干，取残渣适量（约相当于福尔可定20mg），加硫酸1ml使溶解，加钼酸铵试液1滴，即显浅蓝色，加热变为深蓝色，再加稀硝酸1滴，
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 湖北省药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 湖北宜药集团有限责任公司 提出
本标准自2000年10月18日起试行，试行期2年。
保护期8年，保护期内，其他单位不得仿制。
变成棕红色。
（2）取（1）项残渣适量（约相当于愈创木酚甘油醚10mg），加甲醛1滴与硫酸3滴，混匀，即显紫红色。
（3）取（1）项残渣适量（约相当于盐酸麻黄碱10mg），加水1ml使溶解，加硫酸铜试液2滴与20％氢氧化钠溶液1ml，即显蓝紫色；加乙醚1ml，振摇，放置使分层，乙醚层显紫红色，水层为蓝色。
（4）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应分别与福尔可定、盐酸麻黄碱与愈创木酚甘油醚对照品峰的保留时间一致。
2.8 检查
pH值 应为3.0～4.0（中国药典1995年版二部附录Ⅵ Ｈ）。
相对密度 本品的相对密度（中国药典1995年版二部附录Ⅵ Ａ），应不低于1.240。
其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录Ⅰ Ｋ）。
2.9 含量测定
照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录Ⅴ Ｄ）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，0.02mol/L庚烷磺酸钠的甲醇溶液－0.05mol/L磷酸二氢钾溶液─三乙胺（30:70:1），用磷酸调pH值至3.0为流动相，检测波长为210nm。理论板数按福尔可定峰计算应不低于2500，各主成分峰之间分离度应符合要求。
测定法 用内容量移液管精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，用少量流动相洗出移液管内壁的附着液，洗液并入量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密称取在60℃减压干燥至恒重的福尔可定对照品，在105℃干燥至恒重的盐酸麻黄碱对照品及置五氧化二磷干燥器中干燥至恒重的愈创木酚甘油醚对照品适量，用流动相制成每1ml中含福尔可定0.04mg、盐酸麻黄碱0.08mg及愈创木酚甘油醚0.1mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，其中福尔可定的结果乘以1.045，即得。
2.10 作用与用途
镇咳、祛痰药。
2.11 用法与用量
2.12 注意
1．对本品成分过敏者禁用。
2．严重高血压、冠心病、甲状腺功能亢进、肝脏疾病、服用单胺氧化酶抑制剂及对盐酸麻黄碱敏感或不能耐受的患者禁用。
2.13 剂量
口服一次10～15ｍl，一日3次，儿童用量酌减或遵医嘱。
2.14 标示量
均应为标示量的90.0～110.0％
2.15 类别
2.16 制剂
口服一次10～15ｍl，一日3次，儿童用量酌减或遵医嘱。
2.17 规格
2.18 贮藏
遮光，密闭，在阴凉处保存。
2.19 有效期
暂定二年。