1 拼音
fù fāng é shù yóu shuān
2 英文参考
Compound Zedoary Turmeric Oil Suppositories
3 复方莪术油栓药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
复方莪术油栓
3.1.2 汉语拼音
Fufang Ezhuyou Shuan
3.1.3 英文名
Compound Zedoary Turmeric Oil Suppositories
3.2 来源含量
本品每粒中含硝酸益康唑（C18H15Cl3N2O·HNO3）应为45.0～55.0mg，含牻牛儿酮（C15H22O）不得少于15mg，含呋喃二烯（C15H20O）不得少于20mg。[1]
3.3 处方
硝酸益康唑50g、莪术油210ml、辅料适量制成1000粒
3.4 性状
本品为乳黄色至浅黄棕色栓，有特臭。
3.5 鉴别
（1）取本品1粒，加乙二醇30ml，置水浴上微温使溶解，放冷，使基质析出完全，滤过，取续滤液1ml，加三硝基苯酚试液数滴，生成黄色沉淀。
（2）取鉴别（1）项下的滤液2ml，在红外光灯下加热挥散乙二醇，残渣加硫酸2滴与二苯胺试液1滴，即显深蓝色。
（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液应出现与对照品溶液中硝酸益康唑、牻牛儿酮及呋喃二烯保留时间一致的色谱峰。[1]
3.6 检查
（根据《中华人民共和国药典》（2010年版 第三增补本）删除原 莪术油 项[1]）。
3.6.1 其他
应符合栓剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ D）。
3.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
3.7.1 色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸铵溶液（取醋酸铵0.77g，加水1000ml使溶解）-乙腈（25：75）为流动相；检测波长为210nm。理论板数按硝酸益康唑峰计算不低于4000，硝酸益康唑峰、牻牛儿酮峰、呋喃二烯峰与相邻峰的分离度应符合要求。
3.7.2 测定法
取本品10粒，精密称定，切碎，混匀，精密称取适量（约相当于硝酸益康唑50mg），置50ml量瓶中，加甲醇适量，超声使硝酸益康唑、牻牛儿酮和呋喃二烯溶解并稀释至刻度，摇匀（如有沉淀，滤过，取续滤液）；精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀；精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。取硝酸益康唑对照品约25mg、牻牛儿酮对照品约10mg与呋喃二烯对照品约10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。[1]
3.8 类别
妇科用药。
3.9 规格
50mg
3.10 贮藏
密闭，在阴凉处保存。
3.11 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 复方莪术油栓说明书
4.1 药品类型
化学药品
4.2 药品名称
复方莪术油栓
4.3 药品汉语拼音
Fufang Ezhuyou Shuan
4.4 药品英文名称
Compound Zedoary Turmeric Oil Suppositories
4.5 复方莪术油栓的成份
复方莪术油栓为复方制剂，每粒含莪术油0.21毫升，硝酸益康唑50毫克。
4.6 性状
复方莪术油栓为乳黄色至浅黄棕色栓，有特臭。
4.7 作用类别
复方莪术油栓为妇科用药类非处方药药品。
4.8 复方莪术油栓的药理作用
复方莪术油栓所含莪术油具有行气活血、消积止痛、活血化瘀、去腐生肌、增强机体免疫功能而发挥协同杀菌作用，以及促进创面的愈合。硝酸益康唑为抗真菌药，对白色念珠菌及霉菌等有效。
4.9 复方莪术油栓的适应症/功能主治
用于念珠菌性外阴阴道病、滴虫性阴道炎。
4.10 复方莪术油栓的用法用量
于睡前将复方莪术油栓放入阴道深处，一日1次，一次1粒。6天为一疗程，坚持用2个疗程。
4.11 复方莪术油栓的禁忌
1.对其他咪唑类药物过敏者禁用。
2.妊娠3个月内妇女及哺乳期妇女禁用。
4.12 复方莪术油栓的不良反应
偶见局部刺激，瘙痒或烧灼感。
4.13 注意事项
1.复方莪术油栓仅供阴道给药，切忌口服。
2.使用复方莪术油栓时应避开月经期。
3.无性生活史的女性应在医师指导下使用。
4.给药时应洗净双手或戴指套或手套。
5.用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。
6.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
7.对复方莪术油栓过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.当复方莪术油栓性状发生改变时禁用，但于夏季复方莪术油栓可能变软，可在冰箱冻层放置片刻后使用。
9.请将复方莪术油栓放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用复方莪术油栓前请咨询医师或药师。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.15 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
5 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第三增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．