复方电解质葡萄糖注射液-R4A

目录

1 拼音

fù fāng diàn jiě zhì pú táo táng zhù shè yè -R4A

2 药品标准

2.1 正式名

复方电解质葡萄糖注射液-R4A

2.2 汉语拼音

Fufang DianJiezhiPutaotang Zhusheye-R4A

2.3 标准号

WS-107(X-85)-90

2.4 拉丁文或英文

INJEGTIO ELECTROLYTI ET GLUCOSI COMPOSITA—R4A

2.5 主要活性成分

氯化钠,乳酸钠与葡萄糖的灭菌水溶液。含氯化钠,乳酸钠与葡萄糖均

2.6 性状

无色或几乎无色的澄明液体。

2.7 鉴别

(1)取本品,缓缓滴入温热的硷性洒石酸铜试液中,即发生氧化亚铜的红色沉淀。

(2)显钠盐、乳酸盐与氯化物的各种鉴别反应(中国药典1985年版二部附录31、30、32页)。

2.8 检查

PH值应为4.7~7.5(中国药典1935年版部附录33页)。

重金属取50ml,在水浴上蒸发至干,再缓缓炽灼至完全炭化,放冷,加硝酸2ml与硫酸5滴,用低温加热至白烟除尽,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸2ml,置水浴上蒸干后,残渣用盐酸3滴湿润,加热水10ml,加热2分钟,滴加氢试液至对酚酞指示液显中性,滤过,用水适量洗涤,滤液与洗液移置纳氏比

色管中,加稀醋酸2ml,加水稀释成25ml,依法检查(中国药典1985年版二部附录38页第二法)合重金属不得过千万分之三。

砷盐取25ml,置水浴上蒸发至约5ml,加稀硫酸5ml与溴试液1ml,再在水浴上蒸发至约5ml,放冷,加盐酸5ml与水18ml,依法检查(中国药典1985年版二部附录39页)合砷量不得过千万分之零点八。

不溶性微粒 取1瓶,依法检查(中国药典1985年版二部附录44页)应符合规定。

热原取,依法检查(中国药典1985年版二部附录86页),剂量按家兔体重每1kg缓缓注射10ml,应符合规定。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录4页)。

2.9 含量测定

氯化钠精密量取50ml,加水30ml,碳酸氢钠0.1g与铬酸钾指示液1ml,用硝酸银液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的硝酸银浪相当于5.844mg的NaCl。

乳酸钠阳离子交换树脂的制备取钠盐状态磺酸型离子交换树脂10~15g,置水中浸湿,在80℃加热约1小时,连同水移入离子交换器中,自顶端加入盐酸液(2mol/L)30~40ml,开启活塞,使盐酸液保持每分钟10ml的流量流出,再用60~70℃的热水保持每分钟20~30的流量冲洗至洗液不含氯化物为止,然后用氯化钠溶液(1→20)30ml流过树脂床,再用水冲洗,如此反复用盐酸溶液(2mol/L)与氯化钠溶液(1→20)处理2~3次,临用前再用盐酸液(20mol/L)处理,用新沸过的冷水约30O~500ml冲洗至几乎不含氯化物,并取最后的洗液100ml,加酚酞指示液2~3滴与氢氧化钠液(0.1mol/L)1滴,如显粉红色,即可供试验用。

测定法精密量取50ml,注意移入上述离子交换器中,静止5分钟,开启活塞,保持每分钟2ml的流量流出,待样品全部进入树脂床后,以同样的流量用水洗涤2次,每次20ml,合并流出液与洗涤液,加酚酞指示液3~5滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定,减去供试量所消耗的硝酸银液(0.1mol/L)的毫升数,即得。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于11.21mg的C3H5NaO5

2.10 作用与用途

体液与电解质补充药。用于手术后早期及婴幼儿手术后的水分与电解质的补充及有钾潴自可能性时的水分和电解质的补充。

2.11 用法与用量

静脉滴注,用量视病情需要而定。

2.12 注意

乳酸血症,糖尿病,心、肾功能不全等患者慎用。

2.13 剂量

2.14 标示量

应为标示量的95.0~110.0%。

2.15 类别

2.16 制剂

2.17 规格

500ml

2.18 贮藏

密闭保存

2.19 有效期

暂定五年

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