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复方电解质葡萄糖注射液-M3A

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1 拼音

fù fāng diàn jiě zhì pú táo táng zhù shè yè - M3A

2 药品标准

2.1 正式名

复方电解质葡萄糖注射液-M3A

2.2 汉语拼音

Fufang Dianjiezhi Putaotang Zhusheye-M3A

2.3 标准号

WS-108(X-86)-90

2.4 拉丁文或英文

INJECTIO ELECTROLYTIYT ET GLUCOSI COMPOSITA-M3A

2.5 主要活性成分

氯化钠氯化钾乳酸钠葡萄糖灭菌水逐流含氯化钠(NaCl),氯化钾(KCL),乳酸钠(C6H12NaO3;)与葡萄糖(C6H12O6)

2.6 性状

无色或几乎无色的澄明液体。

2.7 鉴别

(1)取,缓缓滴入温热的硷性洒石散铜试液中,即发生氧化亚铜的红色沉淀。

(2)显钠盐钾盐、乳酸盐与氯化物的各种鉴别反应(中国药典1985年版二部附录31、30、32页)。

2.8 检查

PH值应为4.0~7.5(中国药典1985年版二部附录33页)。

重金属取50ml,在水浴上蒸发至干,再缓缓炽灼至完全炭化,放冷,加硝酸。2ml与硫酸5滴,用低温加热至白烟除尽,再在500~600℃炽的使完全灰化,放冷,加盐酸化2ml,置水浴上蒸于后,残渣用盐酸3滴湿润,加热水10ml,加热2分钟,

滴加氨试液至对酚酞指示液显中性,滤过,用水适量洗涤,滤液与洗液移置纳氏比色管中,加稀醋酸2ml,加水稀释成25ml,依法检查(中国药典1985年版二部附录38页第二法)合重金属不得过千万分之三。

砷盐取25ml,置水浴上蒸发至约5ml,加稀硫酸5ml与溴试液1ml,再在水浴上蒸发至约5ml,放冷,加盐酸5ml与水13ml,依法检查(中国药典1935年版二部附录3g页)含砷量不得过千万分之零点八。

不溶性微粒取1瓶,依法检查(中国药典1985年版二部附录44页)应符合规定

热原取,依法检查(中国药典1935年版二部附录36页),剂量按家兔体重每ikg缓缓注射10ml,应符合规定。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1935年版二部附录4页)。

2.9 含量测定

氯化钾对照品溶液的制备取经130°C干燥2小时的氯化钾,精密称定,加水制成每1ml中含氯化钾15μg的溶液,作为对照品溶液。

供试品溶液的制备精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度。摇匀,精密量取10ml置500ml,量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。

测定法精密量取对照品溶液19.0、19.5、20.0、20.5、21.0、21.5与22.0ml分别置100ml量瓶中,各精密加下述溶液(取氯化钠0.234g,乳酸钠0.224g,葡萄糖2.7g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置500ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀)20ml加水稀释至刻度,摇匀,照原子吸收分光光度法(中国药典1935年版二部附录23页含量测定第一法),在767±1nm波长处将上述每一溶液及供试品溶液喷入火焰,读数,即得。

氯化钠精密量取30ml,加水20ml,碳酸氢钠0.1g与铬酸钾指示液1ml,在剧烈振摇下用硝酸银(0.1mol/L)滴定,至沉淀染成谈红棕色;再自所消耗硝酸银液(0.1mol/L)的毫升数中减去供试量中所含氯化钾毫克数除以了7.456,计算,即得。每1ml的硝酸银液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。

乳酸钠阳离子交换树脂的制备取钠盐状态磺酸型离子交换树脂10~15g,置水中浸湿,在80℃加热约1小时,连同水移入离

2.10 作用与用途

体液电解质补充药。用于调节体内水与电解质的平衡

2.11 用法与用量

静脉滴注,用量视病情需要而定。

2.12 注意

乳酸血症,高钾血症,缺尿,阿狄森氏病,重症灼伤,高氮血症患者禁用,心、肾功能不全,糖尿病等患者慎用。

2.13 剂量

2.14 标示量

均应为标示量的95.0~110.0%。

2.15 类别

2.16 制剂

2.17 规格

500ml

2.18 贮藏

密闭保存

2.19 有效期

暂定五年。

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  • 评论总管
    2018/9/20 15:46:05 | #0
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本页最后修订于 2014年9月3日 星期三 17:54:27 (GMT+08:00)
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