1 拼音
fù fāng dāng guī zhù shè yè
2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Fufang Danggui Zhusheye
2.2 标准编号
WS3-B-3905-98
2.3 处方
当归 100g 川芎 100g 红花 100g
2.4 制法
以上三味，当归、川芎加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压 浓缩至相对密度为1.27～1.30(80℃)，放冷，加乙醇使含乙醇量为65%，静置过夜，滤过， 滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30(80℃)，加3倍量水，充分搅拌，冷藏48小时， 滤过，滤液减压浓缩至相对密度约为1.15(80℃)，药液备用；红花加水煎煮二次，每次1小 时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25～1.30(80℃)，放冷，加乙醇使含乙醇 量为65%，静置过夜，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.20(80℃)，加乙醇使含乙醇量 为70%，静置过夜，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30(80℃)，加3倍量水，充分搅拌，冷 藏48小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15(80℃)，与上述药液合并，加2倍量水，充分 搅拌，冷藏24小时，滤过，滤液加适量聚山梨酯80，并加注射用水至1000ml，搅匀，甲20%氢 氧化钠溶液调节pH值至7.0，滤过，灌封，灭菌，即得。
2.5 性状
本品力棕色的澄明液体。
2.6 鉴别
取[含量测定]项下的供试品溶液4μl、对照品溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤 维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，以正己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸(5：4：2：0.6)为展开剂， 展开,取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上， 显相同颜色的荧光斑点。
2.7 检查
pH值 应为5.0～7.0(附录Ⅶ G)。 热原 取本品，依法检查(附录ⅩⅢ A)，剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ U)。
2.8 含量测定
精密量取本品25ml，置分液漏斗中，用氢氧化钠试液调pH值至9～10，加乙 醚提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，水液用稀盐酸调pH值至2～3，用乙醚振摇提取5次 (40、40、30、30、25ml)，合并乙醚液，蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至2ml量瓶中，加甲醇 至刻度，摇匀，作为供试品溶液，另取在80℃干燥至恒重的阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml 含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液4μl、对 照品溶液1μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，以正己烷-氯仿-醋 酸乙酯-甲酸(5：4：2：0.6)为展开剂，展开，取出，晾干，照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层扫 描法)进行扫描，波长:λ<[s]>=320nm，λ<[r]>=365nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收 度积分值，计算，即得。 本品每支含阿魏酸(C10H10O4)不得少于15.0μg。
2.9 功能与主治
活血通经，祛瘀止痛。用于痛经，经闭，跌扑损伤，风湿痹痛等。
2.10 用法与用量
肌内、穴位或鞘内注射。肌内注射，一次1～2支，一日1次；穴位注射，一穴 0.3～1ml，一次2～6穴，一日或隔日1次；腱鞘内注射，围注射用水稀释至浓度为5～10%后使 用，一次1～5ml。
2.11 规格
每支2ml
2.12 注意
有出血倾向者及妇女月经过多者慎用；孕妇忌用。
2.13 贮藏
密封，遮光，置阴凉处。 江西省药品检验所 起草