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复方当归注射液

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1 拼音

fù fāng dāng guī zhù shè yè

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Fufang Danggui Zhusheye

2.2 标准编号

WS3-B-3905-98

2.3 处方

当归 100g 川芎 100g 红花 100g

2.4 制法

以上三味,当归、川芎加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液减压 浓缩至相对密度为1.27~1.30(80℃),放冷,加乙醇使含乙醇量为65%,静置过夜,滤过, 滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30(80℃),加3倍量水,充分搅拌,冷藏48小时, 滤过,滤液减压浓缩至相对密度约为1.15(80℃),药液备用;红花加水煎煮二次,每次1小 时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.25~1.30(80℃),放冷,加乙醇使含乙醇 量为65%,静置过夜,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.20(80℃),加乙醇使含乙醇量 为70%,静置过夜,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30(80℃),加3倍量水,充分搅拌,冷 藏48小时,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15(80℃),与上述药液合并,加2倍量水,充分 搅拌,冷藏24小时,滤过,滤液加适量聚山梨酯80,并加注射用水至1000ml,搅匀,甲20%氢 氧化钠溶液调节pH值至7.0,滤过,灌封,灭菌,即得。

2.5 性状

本品力棕色的澄明液体。

2.6 鉴别

取[含量测定]项下的供试品溶液4μl、对照品溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤 维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上,以正己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸(5:4:2:0.6)为展开剂, 展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上, 显相同颜色的荧光斑点。

2.7 检查

pH值 应为5.0~7.0(附录Ⅶ G)。 热原 取本品,依法检查(附录ⅩⅢ A),剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ U)。

2.8 含量测定

精密量取本品25ml,置分液漏斗中,用氢氧化钠试液调pH值至9~10,加乙 醚提取2次,每次20ml,弃去乙醚液,水液用稀盐酸调pH值至2~3,用乙醚振摇提取5次 (40、40、30、30、25ml),合并乙醚液,蒸干,残渣甲醇溶解转移至2ml量瓶中,加甲醇 至刻度,摇匀,作为供试品溶液,另取在80℃干燥恒重阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml 含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4μl、对 照品溶液1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上,以正己烷-氯仿-醋 酸乙酯-甲酸(5:4:2:0.6)为展开剂,展开,取出,晾干,照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层扫 描法)进行扫描,波长:λ<[s]>=320nm,λ<[R]>=365nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收 度积分值,计算,即得。 本品每支含阿魏酸(C10H10O4)不得少于15.0μg。

2.9 功能与主治

活血通经祛瘀止痛。用于痛经经闭,跌扑损伤风湿痹痛等。

2.10 用法与用量

肌内、穴位或鞘内注射。肌内注射,一次1~2支,一日1次;穴位注射,一穴 0.3~1ml,一次2~6穴,一日或隔日1次;腱鞘内注射,围注射用水稀释至浓度为5~10%后使 用,一次1~5ml。

2.11 规格

每支2ml

2.12 注意

出血倾向者及妇女月经过多者慎用;孕妇忌用。

2.13 贮藏

密封遮光,置阴凉处。 江西省药品检验所 起草

古籍中的复方当归注射液


复方当归注射液药品说明书

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开放分类:中成药中医学方剂方剂学
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  • 评论总管
    2020/7/10 11:58:16 | #0
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