复方铋片

目录

1 拼音

fù fāng bì piàn

2 药品标准

2.1 正式名

复方铋片

2.2 汉语拼音

Fufang Bi Pian

2.3 标准号

WS-127(X-109)-95

2.4 拉丁文或英文

TABELLAE BISMUTHI COMPOSITAE

2.5 主要活性成分

每片含铝酸铋以铋(Bl)计算,应为79.0-96.6mg,以铝(Al)计算,应为30.6-37.4mg,含碳酸镁以镁(Mg)计算,应为92.3-112.9mg。

铝酸铋 200g

重质碳酸镁 400g

碳酸氢钠 200g

甘草精 300g

弗朗鼠李皮

2.6 性状

黄褐色片。

2.7 鉴别

(1)取细粉约0.3g,加硝酸5ml,振摇,待泡沫消失后,加水20ml,摇匀,滤过,取滤液5ml,滴加5%碘化钾溶液,即有棕黑色沉淀产生,再加过量5%碘化钾溶液,沉淀即溶解。

(2)取细粉约0.4g,加水6ml,稀硫酸6ml,即泡沸产生二氧化碳气体,此气体通入氢氧化钙试液中,即发生白色混浊。

(3)用氨试液调节上项稀硫酸溶液至中性后,加氨-氯化铵缓冲液(Ph10.0)10ml,摇匀,滤过,取滤液数滴置白瓷板上,加氢氧化钠试液数滴,再加0.1%对硝基偶氮间苯二酚溶液2滴,即产生蓝色沉淀。

(4)取细粉约1g,加稀盐酸20ml,加热至沸,放冷,取一半量,加过氧化氢溶液(30%)1ml,活性炭0.1g,摇匀,滤过,取滤液5ml,滴加氨试液生成白色沉淀,再加茜素磺酸钠指示液数滴,沉淀即显樱红色。

(5)取上项稀盐酸溶液的滤液,显钠盐的鉴别反应(中国药典一九九零年版二部附录39页)。

(6)取细粉约1g,加甲醇15ml,微热提取30分钟,滤过,滤液置紫外光灯(254nm)下检视显黄绿色荧光。

(7)取细粉约1g,加氢氧化钠溶液(1→10)10ml,煮沸,放冷,滤过,滤液加盐酸使呈酸性,加乙醚10ml,振摇提取,分取醚层,加氢氧化钠试液2ml,振摇,水层显橙红色。

(8)取细粉约2g,加乙醚10ml,振摇提取,将乙醚提取液滤过于瓷蒸发皿中,蒸干,加5%,香草醛硫酸溶液2滴,应显红紫色。

2.8 检查

除崩解时限外,应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典一九九零年版二部附录3页)。

2.9 含量测定

取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于铝酸铋0.3g),加硝酸溶液(3→10)20ml,加热回流20分钟,放冷,转置100ml量瓶中,用适量水分次洗涤容器并将洗液并入同一量瓶中,加活性炭0.3g,振摇,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液50ml,置500ml锥形瓶中,加水150ml与二甲酚橙指示液5滴,用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)滴定至溶液由桔红色变为柠檬黄色,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于10.45mg的Bi。

铝 取上述滴定铋后的溶液,滴加氨试液至恰析出沉淀,再滴加稀硝酸使沉淀恰溶解(PH约为6),加醋酸-醋酸铵缓冲液(PH6.0)15ml,精密加入乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)50ml,煮沸10分钟,放冷,加二甲酚橙指示液5滴,用锌液(0.05mol/L)滴定至溶液由黄色变为红色,并将滴定结果用空白试验校正,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于1.349mg的Al。

镁 精密称取上述细粉适量(约相当于碳酸镁0.3g),置100ml量瓶中,加稀醋酸10ml与水20ml,振摇,待泡沫消退后,加活性炭0.3g,振摇,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液20ml,加氨-氯化铵缓冲液(PH10.0)15ml与铬黑T指示剂少量,用乙二胺四醋酸二钠液(0.5mol/L)滴定至暗绿色,每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于1.215mg的Mg。

2.10 作用与用途

抗酸收敛药。用于胃溃疡、胃炎、胃酸过多及十二指肠溃疡。

2.11 用法与用量

口服一次1-2片。

一日3次,饭后嚼碎服。

2.12 注意

2.13 剂量

2.14 标示量

2.15 类别

2.16 制剂

2.17 规格

2.18 贮藏

密闭,在干燥处保存。

2.19 有效期

暂定二年。

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