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复方苯甲酸酊

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1 拼音

fù fāng běn jiǎ suān dǐng

2 药品标准

2.1 正式名

复方苯甲酸酊

2.2 汉语拼音

Fufang Benjiasuan Ding

2.3 标准号

WS-263(X-204)-90

2.4 拉丁文或英文

TINCTURA ACIDI BENZOICI COMPOSITA

2.5 主要活性成分

苯甲酸(C7H3O3)、水杨酸(C7H5O3)的总酸量及含碘(I2)量

2.6 性状

棕红色液体,有碘及薄荷脑冰片等特异气味。

2.7 鉴别

(1)取少许,加到含有1ml淀粉指示液和10ml水的混合液中,即呈蓝色。

(2)取0.5ml,滴加硫代硫酸钠试液至无色,加数滴氨试滚,混合均匀蒸干,残渣加水数滴,再加三氯化铁试液1滴,即显紫色,并产生棕黄色沉淀。

(3)取2ml,滴加氢氧化钠试液至无色加等量的水稀释,摇匀,用石油醚(30~60℃)10ml提取一次,分取石油醚液作为供试品溶液。另取冰片、薄荷脑对照品,加石油醚制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法中医药典1990年版二部附录30页)试验.吸取供试品溶液1~2μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷----醋酸乙酯(17∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清析。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.8 检查

应符合酊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录7页)。

2.9 含量测定

总酸量精密量取2ml,置具塞锥形瓶中,加中性稀乙醇(对酚酞指示液显中性)25ml,摇匀,滴加硫代硫酸钠液(0.1mol/L)至无色,然后加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于12.87mg的总酸量。

碘精密量取20ml,置具塞锥形瓶中,加25%乙醇25ml,用硫代硫酸钠液(0.1mol/L)滴定,近终点时加淀粉指示液2ml,滴至无色,即得。每1ml硫代硫酸钠(0.1mol/L)相当于12.69mg的I。

2.10 作用与用途

抗真菌药,用于手癣脚癣体癣等。

2.11 用法与用量

局部涂擦,一日2~3次。

2.12 注意

2.13 剂量

2.14 标示量

应为标示量的90.0-110.0%。

2.15 类别

2.16 制剂

2.17 规格

10ml

2.18 贮藏

遮光、密闭,在阴凉处保存

2.19 有效期

暂定二年

3 复方苯甲酸酊说明书

3.1 药品类型

化学药品

3.2 药品名称

复方苯甲酸酊

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

本品为复方制剂,每毫升含主要成份苯甲酸100毫克、水杨酸80毫克、碘6毫克。辅料为:

3.6 性状

3.7 作用类别

本品为皮肤科用药非处方药药品。

3.8 适应症/功能主治

外用抗真菌药,可治疗浅表真菌感染。特别是对体癣,股癣,手、足癣效果较好。

3.9 规格

3.10 复方苯甲酸酊的用法用量

外用,一日2~3次,涂搽患处。皮癣消褪,痒感消失后,仍应继续用药三天,避免复发。

3.11 禁忌

有严重炎症反应的体癣、股癣及碘过敏者禁用。

3.12 不良反应

有轻微刺激性。

3.13 注意事项

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。

2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询

3.不宜用于破损皮肤

4.不宜长期大面积使用。

5.用药后应立即洗手。

6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

1.不得与含铁等金属药物并用。

2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 复方苯甲酸酊的药理作用

本品所含苯甲酸为消毒防腐剂,对常见细菌真菌具有杀灭作用。水杨酸为角质溶解软化剂,并有抑菌、止痒作用。碘为杀菌剂,三药并用具有协同作用

3.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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  • 评论总管
    2020/12/1 19:14:26 | #0
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本页最后修订于 2009年12月8日 星期二 23:30:05 (GMT+08:00)
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