复方斑蝥胶囊

目录

1 拼音

fù fāng bān móu jiāo náng

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Fufang Banmao Jiaonang

2.2 处方

斑蝥 23. 8g 人参 59. 5g 黄芪 297. 5g 刺五加 297. 5g 三棱 95g 半枝莲 357g 莪术 95g 山茱萸 119g 女贞子 119g 熊胆粉 2. 4g 甘草 59. 5g

2.3 制法

以上十一味,除熊胆粉外,人参、山茱萸、女贞子、半枝莲粉碎成细粉,过筛,备用; 斑蝥用氯仿浸泡提取3次,每次95.2ml,浸泡72小时,合并提取液,回收氯仿,浓缩至稠膏状;其余 黄芪等五味加水煎煮三次,第一次3小时,第2次1.5小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓 缩至相对密度约为1.20(80℃);熊胆粉加80℃水溶解后,加入上述稠膏、浓缩液及人参等细粉,搅 匀,在80℃以下烘干,粉碎成细粉,装人胶囊,制成6O00粒,即得。

2.4 性状

本品为胶囊剂,内容物为黄绿色至棕褐色的粉末;味微苦回甜。

2.5 鉴别

取本品内容物3. 5g,置索氏提取器中,加适量氯仿,置水浴中回流提取2小时,弃 去氯仿液,取出滤筒,晾干,待氯仿挥尽,再置索氏提取器中,加适量甲醇,置水浴中回流提取4小 时,回收甲醇至干,残渣加5%氢氧化钠溶液5ml使溶解,转至分液漏斗中,再用5ml水分2次洗 涤容器,转移至分液漏斗中,用水饱和的正丁醇提取4次(10、5、5、5ml),合并正丁醇液,用水洗 涤2次,每次5ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣用0.8ml水分三次溶解,转移至氧化铝柱上(中性氧 化铝100~200目, 2g,干法装柱,直径1cm,长25cm),先用30ml氯仿洗脱,弃去氯仿洗脱液,再 用70%甲醇25ml洗脱,洗脱液于水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人 参皂甙Rg1对照品及黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照 薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液8μl;对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层 板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)于5~10℃放置12小时的下层溶液为展开剂,展 开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘5~10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供 试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ L)。 水分 不得过12.0%(附录 Ⅸ H第一法)。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ L)。

2.7 功能与主治

破血消瘦,攻毒蚀疮。用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性 肿瘤等。

2.8 用法与用量

口服,一次3粒,一日2次。

2.9 规格

每粒装0. 25g

2.10 贮藏

。密封。 贵州省药品检验所 起草

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