复方阿魏酸钠胶囊

目录

1 拼音

fù fāng ā wèi suān nà jiāo náng

2 药品标准

2.1 正式名

复方阿魏酸钠胶囊

2.2 汉语拼音

Fufang Aweisuanna Jiaonang

2.3 标准号

WS-232(x-180)-90

2.4 拉丁文或英文

CAPSUIAE NATRII FERULATIS COMPOSITAE

2.5 主要活性成分

含阿魏酸钠(C10OH9O4Na)、乙酰水杨酸(C9H6O4)和脑益啼(C26H28N2)

2.6 性状

胶囊剂。内容物为红、绿、黄、白色类园形微丸。

2.7 鉴别

(1)取阿魏酸钠含量测定项下的溶液,照分光光度法(《中国药典1985年版》二部附录20页)测定,在255nm的波长处有最小吸收,在287 nm与310nm的波长处有最大吸收。

(2)取4粒的内容物,研细,加乙醚15ml,振摇.滤过,滤波分为二份。一份留做鉴别(3),一份挥千,残渣中加水5ml,煮沸,放冷,加入三氯化铁试液1滴,即显紫蓝色。

(3)职(2)顶的保留滤液,挥干,残渣中加乙醇5ml,加热使溶解,逐滴加入三硝基苯酚饱和溶液,即发生黄色沉淀。

(4)取1粒的内容物,研细,加水10ml,振摇,滤过,滤液加氢氧化钠试液2.5ml,铁氯化钾试液0.5ml与正丁醇5ml,强力振摇2分钟,放置使分层。上面醇层显强烈的蓝色荧光,加酸使成酸性,荧光即消失;丙加碱使成碱性,荧光又显出。

2.8 检查

含量均匀度(1)阿魏酸钠取1粒的内容物,研细,细粉移入100ml棕色量瓶中,研体用水80ml分次洗净,洗液并入量瓶中,用力振摇10分钟,加水稀释至刻度,摇匀,滤过。奔去初滤液,精密量取续滤液5ml,置250ml棕色量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(《中国药典1985年版》二部附录20页),在310nm的波长处测定吸收度,按C16H9O4Na的吸收系数(E1% 1cm)为610计算含量,应符合规定(《中国药典1985年版》二部附录45页)。

(2)乙酸水杨酸取1粒的内容物,研细,细粉移入50ml量瓶中,研钵用乙醚40ml分次洗净,洗液并入量瓶中,用力振摇10分钟,用乙醚稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤波5ml,置50ml量瓶中,于温水浴中挥去乙醚。残渣加无水乙醇5ml使溶解,精密加入盐酸羟胺溶液(14→100)1ml、氢氧化钠溶液(8→100)2ml,摇匀,放置2分钟,精密加稀盐酸溶液1.5ml,再加水30ml,摇匀,精密加三氯化铁溶液(10→100)2ml,摇匀,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(《中国药典1985年版》二部附录20页),立即在518nm的波长处测定吸收度,并与照上述方法操作的乙酸水杨酸对照品的乙醚液5ml(0.4mg/ml)所得的吸收度比较,计算含量,应符会规定(《中国药典19

2.9 含量测定

根据含量均匀度项下测得的结果,计算出平均合量,即得。

2.10 作用与用途

有较强的抗血小板聚集、抗血栓形成的作用。适用于预防和治疗缺血性脑血管疾病,如短暂脑缺血性发作、脑缺血性中风、脑动脉硬化。

2.11 用法与用量

常用量口服一次1粒,一日3次,连服一个月。停药一周后可继续下一个疗程。

2.12 注意

溃疡病和有出血倾向患者、高空作业者和驾驶员慎用。

2.13 剂量

2.14 标示量

均应为标示量的90.0-110.0%。

2.15 类别

2.16 制剂

2.17 规格

2.18 贮藏

遮光,密封,在干燥处保存。

2.19 有效期

暂定一年半

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