1 拼音
fù fāng ān jī suān zhù shè yè （18 ）
2 药品标准
2.1 正式名
复方氨基酸注射液（18）
2.2 汉语拼音
Compound Amino Acid Injection（18）
2.3 标准号
WS-073（X-060）-98（3）
2.4 拉丁文或英文
2.5 主要活性成分
十八种结晶氨基酸配制而成的灭菌水溶液，含酷氨酸和胱氨酸应为标示量的80～120%，含其余各种氨基酸均应为标示量的85～115%。
L-天门冬氨酸 2.50g
L-谷氨酸 4.20g
L-丝氨酸 3.40g
L-组氨酸 5.00g
甘氨酸 5.90g
L-苏氨酸 4.20g
2.6 性状
无色或微黄色的澄明液体。
2.7 鉴别
（1）取1ml，加茚三酮约3mg，加热，溶液显蓝紫色。
（2）在含量测定项下所得的色谱图中，各种氨基酸的保留时间应与对照品溶液的保留时间一致。
2.8 检查
pH值应为5.0～6.2（中国药典1995年版二部附录ⅥH）。透光率取，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA），在430的波长处测定透光率，应不得低于95.0%。
焦亚硫酸钠亚硫酸钠对照溶液的制备精密称取无水亚硫酸钠5.5g和乙二胺四醋酸二钠0.14g，加水溶解使成250ml，精容量取上述溶液5ml，用乙二胺四醋酸二钠溶液（取乙二胺四醋酸二钠0.2g，加水溶解，使成5000ml），稀释至250ml，使每1ml中含0.33mg的Na2S2O5？？（本液应临用新配）。
酸性品红溶液的配制精密称取酸性品红0.34g，加浓硫酸1ml，加水溶解使成100Oml（一周内使用）。
测定法精密量取酸性品红溶液5ml，分别置甲、乙两个50ml量瓶中，各加入醋酸盐缓冲液（取乙二胺四醋酸二钠0.4g，醋酸钠136.1g，冰酯酸57ml，加水溶解使成1000ml）约40ml，于28℃水浴保温10分钟，甲瓶精密加入亚硫酸钠对照溶液2ml，乙瓶精密加入供试品溶液2ml，立即计时，并用醋酸盐缓冲液稀释至刻度，摇匀，放入28℃水浴中保温，准确反应15分钟，以酯酸盐缓冲液作空白，在549nm波长处照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣB）读取15分钟时的吸收度，供试品溶液的吸收度应不低于对照品溶液的吸收度（0.33mg/ml）。
不溶性微粒取1瓶，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅨC），应符合规定。
异常毒性取，用灭菌注射用水稀释1倍后，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅪC），按静脉注射法给药，应符合规定。
细菌内毒素取适量，加1mol/L氢氧化钠溶液，调节pH值至7.0，再加细菌内毒素检查用水稀释4倍后，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅪE），每1ml稀释液中含内毒素不得过0.125EU。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠB）。
2.9 含量测定
取和相应的氨基酸对照品制成对照品溶液，用适宜的氨基酸分析仪或高效液相色谱仪进行分离测定，采用外标法计算各种氨基酸含量。
2.10 作用与用途
氨基酸类药。
2.11 用法与用量
成人：根据病人的需要，每日可输注500～1000ml。11.4%浓度单独使用须经中心静脉输注，输注速度应缓慢，每分钟约30～40滴，但与其他营养制剂混合使用也可经周围静脉输注；8.5%浓度可经中心静脉或周围静脉输注。新生儿和儿童：遵医嘱。
2.12 注意
肝昏迷和无条件透析的尿毒病患者以及对过敏者禁用。肝肾功能不全者慎用。开瓶后一次未使用完的药液应予丢弃，不得再次使用。
2.13 剂量
2.14 标示量
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
8.5%∶500ml（内含总氨基酸42.5g）
2.18 贮藏
置5～25℃遮光，密闭保存