1 拼音
fù fāng ān jī suān zhù shè yè （15 ）
2 药品标准
2.1 正式名
复方氨基酸注射液（15）
2.2 汉语拼音
Fufang Anjisuan Zhusheye （15）
2.3 标准号
WS1-198-87
2.4 拉丁文或英文
INJECTIO ACIDI AMINO COMPOSITA（15）
2.5 主要活性成分
十四种结晶氨基酸配制而成的灭菌水溶液
可加入适量的焦亚硫酸钠和L—盐酸半胱氨酸为稳定剂。
[处方]
L—异亮氨酸 7.66g
L—亮氨酸 13.78g
L—醋酸赖氨酸 5.8g
L—蛋氨酸 2.5g
L—苯丙氨酸 3.2g
L—苏氨酸 2.？？
L—色氨酸 ？？g
L—缬氨酸 8.8？？
L—丙氨酸 4.？？
L—糖氨酸 5.8g
L—组氨酸 1.？？
L—脯氨酸 6.3g
L—丝氨酸 3.3g
L—甘氨酸 3.3g
注射用水 适量
全量 100ml
2.6 性状
本品为无色或微黄色澄明液体。
2.7 鉴别
取本品1ml，加茚三酮2mg，加热，溶液应显紫色。
2.8 检查
PH值 应为5.5-7.0（中国药典1985年版二部附录33页）。
溶液的颜色 取本品，置1cm比色池中，在430nm的波长处测定透光率，应为95%以上。
不溶性微粒 取1瓶，依法检查，（中国药典1985年版二部附录44页）应符合规定。
异常毒性 取本品0.5ml，依法检查（中国药典1985年版二部附录86页）按静脉注射法给药。应符合规定。
热原 取本品，依法检查（中国药典1985年版二部附录86页），剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定。
降压物质 取本品，依法检查（中国药典1985年版二部附录88页）剂量按猫体重每1kg注射1ml，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1985年版二部附录4页）。
2.9 含量测定
色氨酸 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥3小时的色氨酸对照品适量，加水配制成每1ml中含有18.0ug色氨酸的溶液。
供试品溶液制备 精密量取供试品2ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含色氨酸为18.0ug）
测定法 取对照品溶液及供试品溶液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页），在280nm的波长处分别测定吸收度，计算即得。
其他氨基酸 取本品及其它十三种氨基酸的对照品，使用适当的氨基酸分析仪或高压液相色谱仪进行分离测定。并计算各种氨基酸的含量。
2.10 作用与用途
静脉营养药。应用于消化系统疾病不能经胃肠摄取食物者；肠胃吸收障碍造成的低蛋白血症者；严重创伤。烧伤及败血症等体内氮平衡失调者等。
2.11 用法与用量
常用量一日250-1000ml，采用中心静脉插管滴注或稀释后（用10%葡萄糖稀释1倍或适当体积）由周围静脉缓缓滴注或根据病情由医生决定用法和用量。
2.12 注意
严重肝肾功能损害的人应慎用。本品注射速度过快时易引起恶心呕吐。发热等反应，应及时减低给药速度。本品遇冷易析出结晶，宜微温溶解后再用。
2.13 剂量
2.14 标示量
含每种氨基酸均应为标示量的80.0%-120.0%。
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
250ml∶6.9%（含氨基酸总量为17.25g）
2.18 贮藏
置冷暗处保存。
2.19 有效期
暂定—年。