复方阿胶胶囊

目录

1 拼音

fù fāng ā jiāo jiāo náng

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Fufang Ejiao Jiaonang

2.2 标准编号

WS3-B-2576-97

2.3 处方

阿胶 人参 熟地黄 党参 山楂

2.4 制法

以上五味,取人参、熟地黄、党参、山楂加水煎煮三次,第一、二次分 别为2小时,第三次为1小时,合并煎液,滤过,取滤液适量加入阿胶使溶化,混匀,滤 过,滤液与上述煎液合并,浓缩至相对密度为1.04~1.06(75℃测)的清膏,喷雾干燥, 制成颗粒,分装成350粒胶囊,即得。

2.5 性状

本品为胶囊剂,内容物为棕色或棕褐色的颗粒;气香,味甘。

2.6 鉴别

(1)取本品0. 5g,加水20ml使溶解,取2ml,加茚三酮试液1ml,置水浴中 加热10分钟,显蓝紫色。

(2)取本品 4g,加水30ml使溶解,置分液漏斗中,用正丁醇提取二次,每次15ml,合 并正丁醇液,蒸干,残留物加含7%硫酸的45%乙醇溶液20ml,加热回流1小时,挥去乙 醇,加环己烷提取2次,每次15ml,合并提取液,加无水硫酸钠适量脱水,滤过,滤液浓 缩至1ml,作为供试品溶液。另取人参二醇、人参三醇对照品加甲醇制成每1ml中各含1mg 的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各 10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-乙醚(1:1)为展开剂,展开,取出,晾 干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品 色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品 4g,加水30ml使溶解,用乙醚提取2次,每次15ml,合并提取液,挥去乙 醚,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取党参对照药材 1g,加乙醚30ml回流提 取1小时,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色 谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅酸GF254薄层板上, 以氯仿-乙醚(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色 谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点;喷以2%香草醛硫酸-乙 醇(1:9)的混合溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的 位置上,显相同颜色的主斑点。

2.7 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。

2.8 功能与主治

补气养血。用于气血两虚,头晕目眩,心悸失眠,食欲不振及白 细胞减少症和贫血。

2.9 用法与用量

口服,一次6粒,一日3次。

2.10 规格

每粒装0. 45g

2.11 贮藏

密封。

山东省药品检验所  起草

3 复方阿胶胶囊说明书

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

复方阿胶胶囊

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

3.6 性状

3.7 作用类别

3.8 适应症/功能主治

补气养血。用于气血两虚,头晕目眩,心悸失眠,食欲不振及贫血。

3.9 规格

每粒装

0.45克

3.10 用法用量

口服,一次6粒,一日3次。

3.11 禁忌

3.12 不良反应

3.13 注意事项

1.服用本品同时不宜服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂;不宜喝茶和吃萝卜,以免影响药效。

2.凡脾胃虚弱,呕吐泄泻,腹胀便溏、咳嗽痰多者慎用。

3.感冒病人不宜服用。

4.本品宜饭前服用。

5.按照用法用量服用,小儿、孕妇、高血压、糖尿病患者应在医师指导下服用。

6.服药二周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 药理作用

3.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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