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妇得康泡沫剂

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1 拼音

fù dé kāng pào mò jì

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Fudekang Paomoji

2.2 标准编号

WS3-B-3585-98 本品为苦参生物碱经加工制成的泡沫剂。

2.3 制法

取苦参总生物碱 6000g用水溶解后,以5mol/L盐酸调节pH值至6;另将十二醇硫酸钠 150g、十八醇 200g、羊毛醇 150g置水浴上溶化后,倾入苦参总生物碱水溶液中,加入甘油 5000g,搅拌均匀,并加水至配制量,灌装于特制阀门系统耐压容器中,扎紧盖口,压装二氯二氟甲烷,制成1000瓶,即得。

2.4 性状

本品为浅棕色的乳状液;掀原阀门的推动钮,药液喷出时呈泡沫状。

2.5 鉴别

(1)经微孔排气法除去二氯二氟甲烷后,启开铝盖,取本品约0. 1g,加浓氨溶液2滴溶解后,置分液漏斗中,加氯仿2~3ml,振摇数分钟后,静置;分取氯仿液0.5ml,加水2~3ml及 1mol/L从盐酸溶液2~3滴,振摇,放置,取上层水液加硅钨酸试液,即生成白色絮状沉淀,加碘化铋钾试液,生成橙红色沉淀。

(2)取本品0. 1g,加1mol/L氢氧化钠溶液10ml溶解混匀,用氯仿振摇提取3次,合并氯仿液,水浴上蒸干,加无水乙醇使溶解并稀释至10ml,为甲液。取甲液5ml,置水浴上蒸干,加3%过氧化氢溶液5ml,置50℃水浴上使氧化,蒸干,用无水乙醇5ml溶解,即为乙液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取甲、乙液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,用氯仿-甲醇-浓氨溶液(15 :4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以碘化铋钾试液,甲液应显2个斑点,乙液的苦参碱斑点明显减弱,氧化苦参碱超过甲液斑点增大。

2.6 检查

安全防爆试验 取本品10瓶,放入带盖铁丝笼中,置40℃恒温下加热1小时,不得有1瓶发生爆破。

2.7 含量测定

气雾剂充分振摇后,喷于干燥烧杯中,搅拌10分钟,精密称取本品0. 5g,置具塞锥形瓶中,加浓氨溶液2~3滴及氯仿20ml,振摇后,移至分液漏斗中,分取氯仿液,再用氯仿10ml同法提取3次,每次所得氯仿液均需分别用同一氯化钠饱和液5ml洗涤然后合并氯仿液,蒸干,精密吸取0.025mol/L硫酸液20ml,加甲基红-溴甲酚绿混合指示液3滴,用0.05mol/L氢氧化钠液滴定至暗绿色,即得。每1ml0.025mol/L的硫酸液相当于12.42mg的苦参碱(C15H24N2O)。 本品含总生物碱以苦参碱(C15H24NzO)计算,应为标示量的90%以上。

2.8 功能与主治

清热燥湿杀虫。用于慢性宫颈炎宫颈糜烂阴道炎之湿热下注证

2.9 用法与用量

先以0.1%高锰酸钾溶液或0.1%新洁尔灭溶液冲洗阴道,再用本品喷射于宫颈区,每周2~3次。

2.10 注意

(1)本品不得直接启开铝盖。

(2)放置后分层,用前摇匀。

(3)月经期停用;用药期间禁止性生活。

2.11 规格

每瓶净重 30g,内含总生物碱(以苦参碱计) 6g

2.12 贮藏

置阴凉干燥处,防热,防撞击。 贵州省药品检验所 起草

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开放分类:中成药中医学方剂方剂学
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  • 评论总管
    2019/10/14 18:48:14 | #0
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