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氟胞嘧啶

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1 拼音

fú bāo mì dìng

2 英文参考

flucytosine[朗道汉英字典]

3 氟胞嘧啶药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

氟胞嘧啶

3.1.2 汉语拼音

Fubaomiding

3.1.3 英文名

Flucytosine

3.2 结构式

3.3 分子式分子

C4H4FN3O    129.09

3.4 来源(名称)、含量(效价

本品为5-氟-4-氨基-2(1H)-嘧啶酮。按干燥品计算,含C4H4FN3O不得少于98.5%。

3.5 性状

本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭或微臭。

本品在水中略溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷乙醚中几乎不溶;在稀盐酸氢氧化钠试液中易溶。

3.6 鉴别

(1)取本品的水溶液(1→100) 5ml,加溴试液0.15 ml,溴液的颜色即消失或减褪。

(2)取本品,加盐酸溶液(9→100)溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在286nm的波长处有最大吸收,吸光度约为0.71。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》625图)一致。

3.7 检查

3.7.1 酸碱度

取本品0.10g,加新沸过的冷水10ml溶解,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.5~7.5。

3.7.2 溶液的澄清度与颜色

取本品0.10g,加新沸过的冷水10ml溶解后,溶液应澄清无色。如显色,与黄色2号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。

3.7.3 有关物质

取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;另取氟尿嘧啶对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,作为对照品溶液;精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水(用0.05mol/L磷酸溶液调节pH值至3.5)-甲醇(95:5)为流动相;检测波长为265nm。理论板数按氟胞嘧啶计算不低于2000,氟胞嘧啶峰与氟尿嘧啶峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使氟胞嘧啶峰的峰高约为满量程的20%,精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的5倍。供试品溶液中如有与氟尿嘧啶保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,含氟尿嘧啶不得过0.2%,其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。

3.7.4 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.5 炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.2%。

3.7.6 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。

3.8 含量测定

取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐10ml,微温使溶解,放冷,照电位滴定法2010年版药典二部附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.91mg的C4H4FN3O。

3.9 类别

抗真菌药

3.10 贮藏

遮光密封保存

3.11 制剂

氟胞嘧啶注射液

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 氟胞嘧啶说明书

4.1 氟胞嘧啶的别名

5-氟胞嘧啶;安确治 ,氟胞嘧啶

4.2 外文名

Flucytosin

4.3 氟胞嘧啶的适应

临床上氟胞嘧啶用于念珠菌和隐珠菌感染,单用效果不如二性霉素B,可与两性霉素B合用以增疗效(协同作用)。

4.4 氟胞嘧啶的用量用法

口服:吸收良好,1日量每千克体重50~150mg,分成3~4次服,疗程自数周至数月。单用氟胞嘧啶时真菌易产生耐药性,宜与两性霉素B合用。

4.5 注意事项

不良反应转氨酶碱性磷酸酶升高、胃肠道症状白细胞减少、贫血血小板减少、肾损害、头痛视力减退、幻觉听力下降、运动障碍血清钾、钙磷值下降,以及过敏反应(如皮疹)等。

4.6 规格

片剂:每片250mg、500mg。

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开放分类:抗真菌药
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  • 评论总管
    2019/9/20 3:50:18 | #0
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本页最后修订于 2014年12月12日 星期五 14:01:16 (GMT+08:00)
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