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妇宝颗粒

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1 拼音

fù bǎo kē lì

2 妇宝颗粒药典标准

2.1 品名

妇宝颗粒

Fubao Keli

2.2 处方

地黄忍冬藤、盐续断杜仲叶盐炙)、麦冬炒川楝子、酒白芍、醋延胡索甘草侧柏叶(炒)、莲房炭大血藤

2.3 制法

以上十二味,除醋延胡索外,其余十一味加水煎煮二次,每次2小时,醋延胡索同法另煎,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.08~1.18( 60℃)的清膏,加乙醇使含醇量为65%,搅匀,静置48小时,取上清液,回收乙醇,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.33~1.45(60℃)的稠膏,加水适量,搅匀,静置24小时,取上清液,浓缩至相对密度为1.36~1.41(60℃)的稠膏,加蔗糖485g和糊精适量,制成颗粒,干燥,混匀,制成1000g;或将上清液浓缩至相对密度为1.10(60℃)清膏,加甜菊素5g及糊精适量,喷雾制粒,制成500g(无蔗糖),即得。

2.4 性状

本品为棕黄色至棕色的颗粒;味甜、微苦或味苦、微甜(无蔗糖)。

2.5 鉴别

(1)取本品5g或2.5g(无蔗糖),加水30ml与盐酸3ml,加热回流1小时,滤过,滤液用乙醚25ml振摇提取,乙醚液挥于,残渣三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正己烷乙酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品10g或5g(无蔗糖),研细,加80%乙醇50ml,加热回流提取1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,加水饱和的正丁醇30ml振摇提取,分取正丁醇液,加氨试液20ml洗涤,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(14:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取延胡索乙素对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述对照品溶液和[鉴别](2)项下的供试品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—丙酮(9:2)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ C)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.01mol/L磷酸溶液(13:87)为流动相,检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于1500。

2.7.2 对照品溶液的制备

取芍药苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

装量差异项下的本品内容物,研细,取约2g或约1g(无蔗糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇20ml,密塞,振摇使溶解,放置过夜,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含酒白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于8.0mg。

2.8 功能与主治

益肾和血,理气止痛。用于肾虚夹瘀所致的腰痠腿软、小腹胀痛白带经漏慢性盆腔炎附件炎见上述证候者。

2.9 用法与用量

用开水冲服。一次20g或10g(无蔗糖),一日2次。

2.10 规格

(1)每袋装10g  (2)每袋装5g(无蔗糖)

2.11 贮藏

密封

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 妇宝颗粒中药部颁标准

3.1 拼音名

Fubao Keli

3.2 标准编号

WS3-B-3399-98

3.3 处方

地黄      忍冬藤     续断     杜仲叶(盐水炒)        麦冬      莲房(炭)   川楝子    白芍(酒炒)        延胡索(醋制) 甘草      侧柏叶(炒) 红藤

3.4 性状

本品为棕黄色至棕色的颗粒;味甜、微苦。

3.5 鉴别

(1) 取本品 10g,研细,加80%乙醇50ml,加热回流1小时,放冷,滤过, 滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加浓氨试液约1ml,用乙醚振摇提取2次,每次20ml, 合并乙醚液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照片, 加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验, 吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以0.5%羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层 板上,以正己烷-氯仿-甲醇-二乙胺(10:6:1:1滴)为展开剂,展开,取出,晾干,置 碘蒸气中显色。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色斑点。

(2) 取本品 5g,研细,加乙醇20ml,振摇5~10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇 2ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为 对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于 同一以0.5%羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲 酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑 点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。

3.6 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。

3.7 功能与主治

益肾和血,理气止痛。用于妇女盆腔炎、附件炎等引起的小腹胀 痛,腰酸,白带,经漏等症。

3.8 用法与用量

用开水冲服,一次 20g,一日2次。

3.9 规格

每袋装 10g

3.10 贮藏

密封。

浙江省药品检验所  起草

4 妇宝颗粒说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

妇宝颗粒

4.3 药品汉语拼音

4.4 药品英文名称

4.5 成份

4.6 性状

4.7 作用类别

4.8 适应症/功能主治

益肾和血,理气止痛。用于肾虚夹瘀所致的腰痠腿软、小腹胀痛、白带量多;慢性盆腔炎、附件炎见上述证候者。

4.9 规格

每袋装10克

4.10 妇宝颗粒的用法用量

用开水冲服。一次20克,一日2次。

4.11 禁忌

4.12 不良反应

4.13 注意事项

1.忌辛辣、生冷、油腻食物。

2.糖尿病患者及有高血压心脏病、肝病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

3.少女、孕妇、绝经后患者均应在医师指导下服用。

4.伴有赤带者,应去医院就诊。

5.腹痛较重者应及时去医院就诊。

6.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 妇宝颗粒的药理作用

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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开放分类:中成药中医学方剂方剂学
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  • 评论总管
    2019/9/18 6:40:46 | #0
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本页最后修订于 2014年10月16日 星期四 15:20:05 (GMT+08:00)
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