酚酞片

目录

1 拼音

fēn tài piàn

2 英文参考

Phenolphthalein Tablets

3 酚酞片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

酚酞片

3.1.2 汉语拼音

Fentai Pian

3.1.3 英文名

Phenolphthalein Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含酚酞(C20H14O4)应为标示量的93.0%~107.0%。

3.3 性状

本品为白色至微黄色片。

3.4 鉴别

(1)取本品的细粉适量,照酚酞项下的鉴别(1)试验,显相同的反应。[1]

(2)取含量测定项下溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在275nm的波长处有最大吸收,在259nm的波长处有最小吸收。

3.5 检查

3.5.1 荧光母素

取本品的细粉适量(约相当于酚酞0.1g),加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中含20mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取荧光母素对照品适量,用无水乙醇制成每1ml中含0.10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取供试品溶液与对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以无水乙醇-环己烷-二甲苯(1:1:4)为展开剂,展开后,晾干,喷以硫酸-无水乙醇(1:1),在105℃加热5~10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品溶液如显与对照品溶液对应的杂质斑点,其荧光强度与对照品溶液的主斑点比较,不得更强(0.5%)。

3.5.2 其他

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。

3.6 含量测定

取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于酚酞0.19g),置100ml量瓶中,加乙醇使酚酞溶解并稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液20ml,置100ml量瓶中,加乙醇约40ml,混匀,加0.01mol/L盐酸溶液10ml,混匀,用乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加乙醇10ml,混匀,用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在275nm的波长处测定吸光度,按C20H14O4的吸收系数()为134计算,即得。

3.7 类别

泻药。

3.8 规格

(1)50mg (2)100mg

3.9 贮藏

密封保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

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