1 拼音
fēn tài piàn
2 英文参考
Phenolphthalein Tablets
3 酚酞片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
酚酞片
3.1.2 汉语拼音
Fentai Pian
3.1.3 英文名
Phenolphthalein Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含酚酞(C20H14O4)应为标示量的93.0%~107.0%。
3.3 性状
本品为白色至微黄色片。
3.4 鉴别
(1)取本品的细粉适量,照酚酞项下的鉴别(1)试验,显相同的反应。[1]
(2)取含量测定项下溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在275nm的波长处有最大吸收,在259nm的波长处有最小吸收。
3.5 检查
3.5.1 荧光母素
取本品的细粉适量(约相当于酚酞0.1g),加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中含20mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取荧光母素对照品适量,用无水乙醇制成每1ml中含0.10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取供试品溶液与对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以无水乙醇-环己烷-二甲苯(1:1:4)为展开剂,展开后,晾干,喷以硫酸-无水乙醇(1:1),在105℃加热5~10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品溶液如显与对照品溶液对应的杂质斑点,其荧光强度与对照品溶液的主斑点比较,不得更强(0.5%)。
3.5.2 其他
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。
3.6 含量测定
取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于酚酞0.19g),置100ml量瓶中,加乙醇使酚酞溶解并稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液20ml,置100ml量瓶中,加乙醇约40ml,混匀,加0.01mol/L盐酸溶液10ml,混匀,用乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加乙醇10ml,混匀,用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在275nm的波长处测定吸光度,按C20H14O4的吸收系数()为134计算,即得。
3.7 类别
泻药。
3.8 规格
(1)50mg (2)100mg
3.9 贮藏
密封保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.