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酚酞

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1 拼音

fēn tài

2 英文参考

phenolphthalein[21世纪双语科技词典]

dihydroxyphthalophenone[湘雅医学专业词典]

3 国家基本药物

与酚酞有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物
目录序号
药品名称剂型规格单位零售指
导价格
类别备注
852122酚酞片剂100mg*100盒(瓶)3.4化学药品和生物制品部分*
853122酚酞片剂50mg*100盒(瓶)2化学药品和生物制品部分

注:

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

4 概述

酚酞是一种泻药,为白色至微带黄色的结晶或粉末;无臭,无味。主要作用大肠,同时又抑制肠道水分吸收,使水和电解质结肠蓄积,产生缓泻作用。用于习惯性顽固性便秘中毒时主要损害肝、肾脏

5 酚酞药典标准

5.1 品名

5.1.1 中文名

酚酞

5.1.2 汉语拼音

Fentai

5.1.3 英文名

Phenolphthalein

5.2 结构式

5.3 分子式分子

C20H14O4    318.33

5.4 来源(名称)、含量(效价

本品为3,3-双(4-羟基苯基)-1(3H)-异苯并呋喃酮。按干燥品计算,含C20H14O4应为98.0%~102.0%。

5.5 性状

本品为白色至微带黄色的结晶或粉末;无臭,无味。

本品在乙醇溶解,在乙醚中略溶,在水中几乎不溶。

5.5.1 熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为260~263℃。

5.6 鉴别

(1)取本品数毫克,加氢氧化钠试液或热的碳酸钠试液2ml,即溶解成红色的溶液;再加过量的酸,红色即消失。

(2)取含量测定项下溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在275nm的波长处有最大吸收,在259nm的波长处有最小吸收。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》429图)一致。

5.7 检查

5.7.1 乙醇溶液的颜色

取本品0.50g,加乙醇30ml溶解后,溶液应无色或几乎无色。

5.7.2 氯化

取本品2.0g,加水40ml,加热至沸,放冷,滤过,取续滤液10ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。

5.7.3 硫酸

取氯化物项下滤液20ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

5.7.4 荧光母素

取本品,加无水乙醇制成每1ml中约含20mg的溶液,作为供试品溶液;另取荧光母素对照品,加无水乙醇制成每1ml中约含0.10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述供试品溶液25μl与对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以无水乙醇-环己烷-二甲苯(1:1:4)为展开剂,展开,晾干,喷以硫酸-无水乙醇(1:1),在105℃加热5~10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品溶液如显与对照品溶液对应的杂质斑点,其荧光强度与对照品溶液的主斑点比较,不得更强(0.1%)。

5.7.5 灵敏度

取本品0.10g,加乙醇10ml溶解后,取溶液0.50ml,加新沸过的冷水50ml混匀,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.25ml,应显粉红色。

5.7.6 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

5.7.7 炽灼残渣

不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

5.7.8 重金属

取本品1.0g,加稀盐酸10ml,置水浴上加热5分钟,放冷,滤过;滤液置水浴上蒸干后,加醋酸缓冲液(pH 3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。

5.8 含量测定

取本品约38mg,精密称定,置100ml量瓶中,加乙醇约60ml,振摇使溶解,加0.01mol/L盐酸溶液10ml,混匀,用乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加乙醇10ml,混匀,用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在275nm的波长处测定吸光度,按C20H14O4的吸收系数()为134计算,即得。

5.9 类别

泻药。

5.10 贮藏

密封保存

5.11 制剂

酚酞片

5.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

6 酚酞说明书

6.1 药品名称

酚酞

6.2 英文名称

Phenolphthalein

6.3 酚酞的别名

轻泻片果导非诺呋他林酚呋;Purlet

6.4 分类

消化系统药物 > 促泻药物

6.5 剂型

片剂:每片50mg,100mg。

果导片:为含酚酞的片剂,每片50mg,睡前服1~2片。

6.6 酚酞的药理作用

酚酞为刺激性轻泻药,主要作用于大肠。口服后在肠道碱性环境中形成可溶性钠盐,刺激肠壁内神经丛,直接作用于肠道平滑肌,使肠蠕动增加。同时酚酞又抑制肠道内水分的吸收,使水和电解质在结肠蓄积,产生缓泻作用。其作用强度与肠中碱性大小有关,且其作用温和,很少引起肠道痉挛。

6.7 酚酞的药代动力学

酚酞口服后6~8h起效。口服后约有15%被吸收,吸收的药物主要以葡萄糖醛酸化物形式经肾脏或粪便排出,部分还能经胆汁排泄至肠,在肠中被再吸收,形成肠肝循环,从而延长作用时间,所以单次给药后作用可持续3~4天。未吸收部分经粪便排出。酚酞也可通过乳汁分泌。

6.8 酚酞的适应

1.用于习惯性顽固性便秘。

2.在结肠、直肠内镜检查或X线检查时用作清洁肠道。

6.9 酚酞的禁忌

1.对酚酞过敏者。

2.婴儿

3.阑尾炎

4.直肠出血未明确诊断者。

5.充血性心力衰竭

6.高血压

7.肠梗阻

8.肾功能不全。

9.粪块阻塞者。

6.10 注意事项

1.幼儿及孕妇慎用。

2.应睡前服用,避免滥用酚酞。

6.11 酚酞的不良反应

酚酞是一种易被患者接受的应用广泛的缓泻药。偶见肠绞痛、出血倾向,罕见过敏反应。药物过量或长期紊乱,诱发心律失常、神志不清、肌痉挛以及倦怠乏力症状

6.12 酚酞的用法用量

每次50~200mg,睡前顿服卧床不起者每次200mg。极量为每次500mg,每天1g。根据患者情况而增减。

6.13 药物相互作用

酚酞与碳酸氢钠、氧化化镁等碱性药合用,可引起尿液变色。

6.14 专家点评

酚酞属刺激剂。用于慢性便秘。能直接刺激肠黏膜或活化肠内平滑肌的神经末梢而增加肠的推进力。因产生过度缓泻而导致体液与电解质障碍。长期使用可损害肠神经系统,且很可能是不可逆的。

7 酚酞中毒

酚酞(非诺夫他林;果导为含本药的片剂)为一缓泻剂,由于小量吸收后进行肝肠循环的结果,作用可持续3~4d。常用量为睡前0.05~0.2g。中毒时主要损害肝、肾脏。[1]

7.1 临床表现

[1]

1.-般毒性反应:常见有眼睑水肿结膜淤斑、鼻部疱疹、舌部溃疡口腔炎、胃炎指甲萎缩等;或大小便红色、尿道炎血尿、蛋白尿。

2.严重中毒时,可引起出血性肾炎肝脏损害、黄疸。偶有发生脊髓炎,病人烦躁不安、抽搐、木僵、昏迷,甚至死亡。儿童可引起严重肠炎和大出血。

3.过敏反应:可出现皮疹、皮炎、肠炎、心悸呼吸困难甚至休克

7.2 诊断

酚酞中毒的诊断要点为[1]

有酚酞应用史,出现上述表现。

7.3 治疗

酚酞中毒的治疗要点为[1]

1.如用药过量,应立即进行催吐,继用药用炭混悬液洗胃,其后给予硫酸镁甘露醇导泻。

2.如有严重过敏反应,给予糖皮质激素有过敏性休克应按抗休克措施抢救。

3. 5%~10%葡萄糖液或5%糖盐水静滴,促进排泄并维持体液平衡

4.对症、支持治疗。

8 参考资料

  1. ^ [1] 张彧主编.急性中毒[M].西安:第四军医大学出版社,2008:126.

酚酞相关药品说明书其它版本

相关文献

开放分类:促泻药物药物消化系统药物
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  • 评论总管
    2019/10/18 9:55:57 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 22:02:16 (GMT+08:00)
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2019/10/18 9:55:57