奋乃静注射液_奋乃静注射液的药典标准

1 拼音

fèn nǎi jìng zhù shè yè

2 英文参考

Perphenazine Injection

3 奋乃静注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

奋乃静注射液

3.1.2 汉语拼音

Fennaijing Zhusheye

3.1.3 英文名

Perphenazine Injection

3.2 来源（名称）、含量（效价）

本品为奋乃静的灭菌水溶液。含奋乃静（C₂₁H₂₆ClN₃OS）应为标示量的93.0%～107.0%。

3.3 性状

本品为无色至微黄色的澄明液体。

3.4 鉴别

（1）取本品1ml，加盐酸与水各1ml，加热至80℃，加过氧化氢溶液数滴，即显深红色，放置后，红色渐褪去。

（2）取本品1ml，置蒸发皿中，在水浴上蒸干，放冷，残渣加硫酸5ml溶解，显樱桃红色，放置后色渐深；取部分硫酸溶液加温，转为品红色；其余硫酸溶液中加0.1mol/L重铬酸钾溶液数滴，渐成深红色至红棕色，最后显棕绿色。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为3.0～5.0（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。

3.5.2 细菌内毒素

取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1mg奋乃静中含内毒素的量应小于30EU。

3.5.3 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。

3.6 含量测定

精密量取本品适量（约相当于奋乃静125mg），置分液漏斗中，加氢氧化钠试液2ml使成碱性，用三氯甲烷振摇提取4次，每次20ml，合并提取液，以置有无水硫酸钠5g的干燥滤纸滤过，滤液置水浴上蒸干，加冰醋酸10ml溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.20mg的C₂₁H₂₆ClN₃OS。