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奋乃静

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1 拼音

fèn nǎi jìng

2 英文参考

perphenazine,trilafon[朗道汉英字典]

chlorperphenazine,chlorpiprazine,PER,PPZ,PzC,Sch-3940,trilifan,triomin[湘雅医学专业词典]

3 国家基本药物

与奋乃静有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物
目录序号
药品名称剂型规格单位零售指
导价格
类别备注
49668奋乃静片剂2mg*100盒(瓶)4.6化学药品和生物制品部分*
49768奋乃静片剂4mg*100盒(瓶)7.8化学药品和生物制品部分

注:

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

4 奋乃静药典标准

4.1 品名

4.1.1 中文名

奋乃静

4.1.2 汉语拼音

Fennaijing

4.1.3 英文名

Perphenazine

4.2 结构式

4.3 分子式分子

C21H26ClN3OS   403.97

4.4 来源(名称)、含量(效价

本品为4-[3-(2-氯吩噻嗪-10-基)丙基]-1-哌嗪乙醇。按干燥品计算,含C21H26ClN3OS不得少于98.5%。

4.5 性状

本品为白色至淡黄色的结晶性粉末;几乎无臭,味微苦。

本品在三氯甲烷中极溶解,在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在水中几乎不溶;在稀盐酸中溶解。

4.5.1 熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为94~100℃。

4.6 鉴别

(1)取本品5mg,加盐酸与水各1ml,加热至80℃,加过氧化氢溶液数滴,即显深红色;放置后,红色渐褪去。

(2)取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在258nm与313nm的波长处有最大吸收,在313nm与258nm处的吸光度比值应为0.12~0.13。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》243图)一致。

4.7 检查

4.7.1 甲醇溶液的澄清度与颜色

取本品0.20g,加甲醇10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。

4.7.2 有关物质

避光操作。取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇为流动相A,以0.03mol/L醋酸铵溶液为流动相B,按下表进行梯度洗脱检测波长为254nm。取奋乃静对照品25mg,置25ml量瓶中,加甲醇15ml溶解后,加入30%过氧化氢溶液2ml,摇匀,用甲醇稀释至刻度,摇匀,放置1.5小时,作为系统适用性试验溶液;取系统适用性试验溶液20μl注入液相色谱仪,使奋乃静峰保留时间约为27分钟,与相对保留时间约为0.73的降解杂质峰的分离度应大于7.0。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.01倍的色谱峰可忽略不计。

 时间(分钟)  流动相A(%)  流动相(B%)
 0~40  67  33
 40~50  90  10
 50~60  100  0
 60~75  67  33

4.7.3 干燥失重

取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

4.7.4 炽灼残渣

不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

4.8 含量测定

取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.20mg的C21H26ClN3OS。

4.9 类别

抗精神病药

4.10 贮藏

遮光密封保存

4.11 制剂

(1)奋乃静片  (2)奋乃静注射液

4.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

5 奋乃静说明书

5.1 药品名称

奋乃静

5.2 英文名称

Perphenazine

5.3 奋乃静的别名

羟哌氯丙嗪过非那嗪哌非纳嗪氯吩嗪;Trilafon;Phenazine;Dencentan

5.4 分类

神经系统药物 > 抗精神、抗抑郁、抗焦虑症药物 > 吩噻嗪类药

5.5 剂型

1.片剂:2mg,4mg;

2.注射剂(粉):5mg。

5.6 奋乃静的药理作用

奋乃静属于吩噻嗪类。作用类似氯丙嗪,在结构上,奋乃静有一个哌嗪侧链。抗精神病作用、镇吐作用较强,镇静、M-胆碱受体阻断、α-肾上腺素能受体阻断作用较弱。奋乃静有对抗焦虑、紧张、幻觉妄想及改善淡漠的作用,对急性幻听、妄想、违拗、冲动具有较好的效果。

5.7 奋乃静的药代动力学

1.参见氯丙嗪。

2.奋乃静的癸酸酯和庚酸盐肌内注射后吸收缓慢,然后逐渐向体内释放,故可用作贮药注射(注射部位好比一个药物存库)。

5.8 奋乃静的适应

1.用于治疗各型精神分裂症,对妄想型、紧张型疗效较好,而控制兴奋躁动不如氯丙嗪。

2.用于躁狂症、老年性精神病、中毒性精神病及神经官能症

3.用于治疗恶心呕吐呃逆

5.9 奋乃静的禁忌

1.对吩噻嗪类药物过敏者。

2.肝功能不全者。

3.昏睡或反应迟钝者。

4.使用大剂量中枢镇静药者。

5.有血液疾病、骨髓抑制者。

6.有或怀疑有脑损害者。

5.10 注意事项

1.(1)有锥体外系疾病者;(2)癫痫患者;(3)酒精依赖者;(4)呼吸感染和慢性呼吸道疾病患者;(5)老年人或体弱者。

2.药物对妊娠的影响:少量奋乃静可通过胎盘。有国外报道称,孕妇服用奋乃静可导致新生儿肝脏疾病和震颤。妊娠期间不推荐使用奋乃静。美国食品与药品管理局(FDA)妊娠分类为C类。

3.药物对哺乳的影响:奋乃静可随母乳排泄,对婴儿不良反应较多,哺乳期用药应谨慎。

5.11 奋乃静的不良反应

1.与氯丙嗪的不良反应相似,且较易发生锥体外系反应。

2.其他反应如口干便秘鼻塞视力模糊、心悸直立性低血压等则比氯丙嗪少见。偶见皮疹、皮炎;阻塞性黄疸、肝损害、粒细胞减少极罕见。

5.12 奋乃静的用法用量

1.(1)口服常用量4~8mg,每天3次;重症精神病可增至每天30~60mg,3次分服。(2)肌内注射:用于减轻急性精神病症状,开始每天5~10mg,必要时每隔6h增加5mg,最大用量每天15~30mg。

2.控制恶心、呕吐:(1)口服4mg,每天3次,必要时可服8mg,每天3次。(2)肌内注射每天5mg,必要时偶可每次10mg。

5.13 药物相互作用

1.奋乃静与镇静或镇痛药哌替啶合用,可加强奋乃静的镇静或镇痛的作用。

2.奋乃静可增强单胺氧化化酶抑制药(如氯吉兰)、三环类抗抑郁药(如阿米替林阿莫沙平利眠宁/阿米替林、氯丙咪嗪地昔帕明度硫平多塞平丙咪嗪洛非帕洛非帕明去甲替林、奋乃静/阿米替林、普罗替林、曲丙米嗪)、普萘洛尔苯妥英钠副作用

3.锂制剂可加重奋乃静的不良反应并降低药效

4.抗酸药止泻药可降低奋乃静在胃肠道的吸收。

5.奋乃静与具抗胆碱活性的药物(如颠茄苯扎托品、邻甲基苯海拉明、丙环定安坦)合用,可明显延缓奋乃静的吸收。

6.奋乃静与双硫仑合用,奋乃静的血浓度降低到治疗浓度以下。

7.奋乃静可逆转肾上腺素的作用而引起严重的低血压

8.奋乃静可降低苯丙胺、胍乙啶、抗惊厥药和左旋多巴等的药效。

9.奋乃静与曲马朵合用可引起癫痫发作。

10.斯帕沙星、索他洛尔匹莫齐特、左氟沙星卤泛群、格雷沙星、西沙比得与奋乃静合用可导致严重的心律失常

11.氟西汀帕罗西汀舍曲林与奋乃静合用可出现严重的急性帕金森综合征

12.据报道,酒精与吩噻嗪类药的联合使用导致相加的中枢神经系统抑制。服用奋乃静期间不宜饮酒。

13.奋乃静期间同时嚼服槟榔,可因槟榔的抗胆碱活性而增加锥体外系副作用。

5.14 专家点评

为常用抗精神病药物之一,其抗精神病作用,镇吐作用较强,而镇静作用较弱,毒性较低。对幻觉、妄想、焦虑、紧张、激动等症状效果较好。然而较易引起锥体外系反应而自主神经系统反应较强,对肝功能、血象的影响也较少。

6 奋乃静中毒

奋乃静(羟哌氯丙嗪)为吩噻嗪类药,与氯丙嗪相似,但安定和止吐作用比氯丙嗪强,镇静作用较弱。口服吸收,血浆蛋白结合率90%~93%,半衰期8.4~12.3h,分布容积20L/kg。主要用于治疗精神分裂症、躁狂症、冲动行为等。不良反应与氯丙嗪相似,但嗜睡少见,而锥体外系症状多见。以对症治疗为主。[1]

7 参考资料

  1. ^ [1] 张彧主编.急性中毒[M].西安:第四军医大学出版社,2008:90.

奋乃静相关药品说明书其它版本

相关文献

开放分类:神经系统药物抗精神、抗抑郁、抗焦虑症药物吩噻嗪类药药物
词条奋乃静abababwanyan合作编辑,由sun进行审核
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参与讨论
  • 小明
    2011/6/28 23:59:40 | #1
    奋乃静真的不生产吗?这药已经几个月了!为什么这样做?
  • 小明
    2011/6/28 23:59:40 | #2
    奋乃静真的不生产吗?这药已经几个月了!为什么这样做?
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 20:59:11 (GMT+08:00)
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