1 拼音
fēn huáng tài
2 药典标准
2.1 药品名称
酚磺酞
2.2 拼音名
Fenhuangtai
2.3 英文名
PHENOLSULFONPHTHALEIN
2.4 来源(分子式)与标准
本品为4, 4’-(3H-2,1-苯并噻茂烷-3- 亚基) 双苯酚S,S-二氧化物。按干燥品 计算,含C19H14O5S 应为98.0~102.0 %。
2.5 性状
本品为鲜红色至暗红色的结晶性粉末;无臭。
本品在乙醇中微溶,在水中极微溶解,在氯仿或乙醚中几乎不溶;在碱性溶液中易 溶。
2.6 检查
碱中不溶物
取本品1.0g,加2.5 %碳酸氢钠溶液20ml,时时旋动,1 小时后,加水稀释成100ml ,静置12小时,用在105 ℃恒重的滤器滤过,滤渣先用1 % 碳酸氢钠溶液25ml洗涤,再用水25ml洗净后,在105 ℃干燥1 小时,遗留残渣不得过 2 mg(0.2%) 。
干燥失重
取本品,置硫酸干燥器中干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣
不得过0.2 %(附录Ⅷ N)。
砷盐
取本品0.20g ,加氢氧化钙0.5g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先 用小火烧灼使炭化,再在500 ~600 ℃炽灼使完全灰化,放泠,加水23ml与盐酸5ml ,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0010 %) 。
2.7 鉴别
(1) 取本品约10mg,加乙醇1ml 溶解后,加新沸过的冷水100ml 与0.02 mol/L 氢氧化钠溶液0.5ml ,即显深红色;再加稀盐酸1 滴,即变为橙黄色或黄色。
(2) 取本品约5mg ,加氢氧化钠试液数滴溶解后,加0.1mol/L溴溶液2ml 与稀盐酸 1ml ,摇匀,静置5 分钟,再加氢氧化钠试液使成碱性,即显深蓝紫色。
2.8 含量测定
取本品约0.1g,精密称定,置碘瓶中,加0.4 %氢氧化钠溶液20ml 溶解后,加水使成200ml,精密加溴滴定液(0.1mol/L)40ml,再加盐酸10ml,立即密塞,摇匀;静置5 分钟后,注意微开瓶塞,加碘化钾试液6ml ,再密塞,振摇1 分钟,用硫 代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的溴滴定液(0.1mol/L)相当于4.430mg 的C19H 14O5S 。
2.9 类别
诊断用药。
2.10 贮藏
密封保存。
2.11 制剂
酚磺酞注射液
3 药品说明书
3.1 别名
酚磺酞;磺溴酞 ,酚红
3.2 外文名
Phenolsulfonphthalein , Phenol Red , PSP
3.3 适应症
为肾功能诊断药,静脉注射后,根据尿内排泄的快慢,以测定肾功能是否正常。
3.4 用量用法
每次静注1ml,15分钟后,尿量超过50ml,尿中本品含量应占注入量的25%以上,1小时应排出35~40%,2小时总量应排出55~75%
3.5 注意事项
注射前应饮水300~400毫升,并把尿排空
3.6 规格
注射液:6mg(1ml)。