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风痛安胶囊

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1 拼音

fēng tòng ān jiāo náng

2 风痛安胶囊药典标准

2.1 品名

风痛安胶囊

Fengtong'an Jiaonang

2.2 处方

防己250g、通草167g、桂枝125g、姜黄167g、石膏500g、薏苡仁333g、木瓜250g[1]海桐皮167g、忍冬藤333g、黄柏250g、滑石粉250g、连翘333g

2.3 制法

以上十二味,取滑石粉167g与其余防己等十一味加水煎煮三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,加入剩余的滑石粉,混合,干燥,粉碎,过筛,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。

2.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为黄色至黄棕色的颗粒或粉末,味苦。

2.5 鉴别

(1)取本品内容物3g,加乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加1%盐酸溶液15ml使溶解,用浓氨试液调节pH值至9,用三氯甲烷提取两次,每次10ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取粉防己碱对照品和盐酸小檗碱对照品,分别加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—浓氨试液(50:10:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与盐酸小檗碱对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;再喷以稀碘化铋钾试液,供试品色谱中,在与粉防己碱对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品内容物3g,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取姜黄对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。再取姜黄素对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—甲酸(96:4:0.7)为展开剂,展开,取出,晾干,供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品内容物3g,加石油醚(60~90℃)20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加石油醚(60~90℃)1ml使溶解,作为供试品溶液。另取薏苡仁对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯醋酸(10:3:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取连翘对照药材1g,加水煎煮1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。另取连翘苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照药材和对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇(51)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.2%二乙胺溶液(70:30)为流动相;检测波长为281nm。理论板数按防己诺林碱峰计算应不低于4000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取粉防己碱和防己诺林碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml分别含粉防己碱0.1mg、防己诺林碱0.05mg的混合溶液,作为对照品溶液。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,研细,取约1.5g,精密称定,置索氏提取器中,加浓氨试液3ml使湿润,加三氯甲烷适量,回流提取至无色,三氯甲烷液蒸干,残渣加无水乙醇使溶解,并转移至25ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含防己以粉防己碱(C38H42N2O6)和防己诺林碱(C37H10N2O6)的总量计,不得少于1.2mg。

2.8 功能与主治

清热利湿活血通络。用于湿热阻络所致的痹病,症见关节红肿热痛肌肉酸楚;风湿性关节炎见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次3~5粒,一日3次。

2.10 注意

孕妇、体弱年迈及脾胃虚寒者慎用。

2.11 规格

每粒装0.3g

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 风痛安胶囊中药部颁标准

3.1 拼音名

Fengtong'an Jiaonang

3.2 标准编号

WS3-B-0712-91

3.3 处方

防已 150g 通草 100g 桂枝 75g 姜黄 100g 石膏 300g 薏苡仁 200g 木瓜 150g 海桐皮 100g 忍冬藤 200g 黄柏 150g 滑石粉 150g 连翘 200g

3.4 制法

以上十二味,取滑石粉 100g与其余防已等十一味加水煎煮三次,第一次 3 小时,第二次 2小时,第三次 1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,加入剩余 的滑石粉,混合,干燥,粉碎,过筛,混匀,装入胶囊,制成 600粒,即得?

3.5 性状

本品为胶囊剂,内容物为黄棕色的粉末,味苦。

3.6 鉴别

取本品的内容物 3g,加乙醇20ml,回流 1小时,滤过,滤液蒸干,加 1 %盐酸15ml溶解,加浓氨水调节pH值至9 ,用氯仿提取两次,每次10ml,合并氯仿液, 滤过,滤液蒸干,加乙醇 1ml使溶解,作为供试品溶液。取粉防已碱对照品和盐酸小檗 碱对照品,分别用乙醇制成每 1ml含 1mg的溶液,作为粉防已碱对照品溶液和盐酸小檗 碱对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述溶液各 2μl ,分别点于同 一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨试液(50:10:0.5) 为展开剂,展开,取出,晾 干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与盐酸小檗碱对照品色谱相应的位 置上显相同的亮黄色荧光斑点,再喷以稀碘化铋钾试液、吹干。供试品色谱中,在与粉 防已碱对品色谱相应的位置上,显相同的桔红色斑点。

3.7 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。

3.8 功能与主治

清热利湿,活血通络。用于急、慢性风湿性关节炎,慢性风湿关节炎活动期。

3.9 用法与用量

口服,一次 3~ 5粒,一日 3次。

3.10 注意

急性风湿性关节火两周为一疗程。慢性风湿性关节炎一个月为一疗程。

3.11 规格

每粒装0. 3g

3.12 贮藏

密封。

4 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.关于勘误《中国药典》2010年版有关内容的通知(国药典综发〔2010〕246号).2010-09-28.

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开放分类:中成药中医学方剂方剂学
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  • 评论总管
    2019/10/23 13:52:49 | #0
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本页最后修订于 2014年10月28日 星期二 22:19:42 (GMT+08:00)
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