1 拼音
fēng hán ké sòu wán
2 风寒咳嗽丸药典标准
2.1 品名
风寒咳嗽丸
Fenghan Kesou Wan
2.2 处方
陈皮100g、法半夏150g、青皮100g、苦杏仁100g、麻黄100g、紫苏叶100g、五味子100g、桑白皮100g、炙甘草100g、生姜150g
2.3 制法
以上十味,除生姜外,苦杏仁压榨去油,与其余陈皮等八味共同粉碎成细粉,过筛,混匀,备用。生姜加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,与上述粉末泛丸,干燥,即得。
2.4 性状
本品为黄棕色至棕褐色的水丸;味微苦。
2.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:种皮石细胞淡黄棕色,表面观类多角形,壁较厚,孔沟细密,胞腔含暗棕色物(五味子)。气孔特异,保卫细胞侧面观呈哑铃状(麻黄)。石细胞橙黄色,贝壳形,壁较厚,较宽的一边纹孔明显(苦杏仁)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。草酸钙针晶束,长32~144μm,存在于黏液细胞中(法半夏)。
(2)取本品10g,研细,加乙醚50ml,加热回流30分钟,滤过,弃去乙醚液,药渣挥干溶剂,加三氯甲烷50ml,加热回流30分钟,滤过,药渣备用,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子甲素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取[鉴别](2)项下三氯甲烷提取后的药渣,加甲醇50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml,加热使溶解,滤过,滤液用水饱和的正丁醇提取二次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以0.5%氢氧化钠的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—甲醇—水(100:17:13)为展开剂,展开5cm,取出,晾干,再以甲苯—乙酸乙酯—甲酸—水(20:10:1:1)上层溶液为展开剂,展开,展距12cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—含0.3%三乙胺的0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.0)(4:96)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于2000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取盐酸麻黄碱对照品和盐酸伪麻黄碱对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含盐酸麻黄碱15μg、盐酸伪麻黄碱15μg的混合溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,加热回流45分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,加在中性氧化铝柱(100~200目,3g,内径为1cm)上,收集流出液,用乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,合并流出液及洗脱液,加盐酸1滴,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,移至10ml量瓶中,加磷酸1滴,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCl)和盐酸伪麻黄碱(C10H15NO·HCl)的总量计,不得少于0.68mg。
2.8 功能与主治
宣肺散寒,祛痰止咳。用于外感风寒、肺气不宣所致的咳喘,症见头痛鼻塞、痰多咳嗽、胸闷气喘。
2.9 用法与用量
口服。一次6~9g,一日2次。
2.10 注意
阴虚干咳者慎服。
2.11 规格
每袋装6g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 风寒咳嗽丸中药部颁标准
3.1 拼音名
Fenghan Kesou Wan
3.2 标准编号
WS3-B-1710-94
3.3 处方
陈皮 100g 法半夏 150g 青皮 100g 苦杏仁 100g 麻黄 100g 紫苏叶 100g 五味子 100g 桑白皮 100g 甘草 (蜜炙) 100g
3.4 制法
以上九味,苦杏仁压榨去油,与其余陈皮等八味共粉碎成细粉,过筛, 混匀。另取生姜 150g加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,与上述粉末泛 丸,干燥,即得。
3.5 性状
本品为黄黑色的水丸;味微苦。
3.6 鉴别
(1) 取本品,置显微镜下观察:草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。种 皮表面石细胞淡黄棕色,表面观类多角形,壁较厚,孔沟细密,胞腔含暗棕色物。气孔 特异,保卫细胞侧面观呈哑铃形。石细胞橙黄色,贝壳形,壁较厚,较宽一边纹孔明显 。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。
(2) 取本品 5g,研细,加乙醇20ml,温浸15分钟,滤过,滤液挥去乙醇,残渣用盐 酸液(0.1mol/L)10ml使溶解,滤过,滤液置分液漏斗中,加氨试液使成碱性,加氯仿 5 ml,振摇提取,分取氯仿液,分置二支试管中,一管中加氨制氯化铜试液与二硫化碳各 5 滴,振摇,静置,氯仿层显黄色;另一管作为空白对照,以氯仿5 滴代替二硫化碳 5 滴,振摇后,氯仿层为无色或显微黄色。
3.7 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录8 页)。
3.8 功能与主治
温肺散寒,祛痰止咳。用于外感风寒,头痛鼻塞,痰多咳嗽,胸 闷气喘。
3.9 用法与用量
口服,一次6~ 9g,一日2 次。
3.10 注意
阴虚干咳者慎服。
3.11 贮藏
密闭,防潮。
4 风寒咳嗽丸说明书
4.1 药品类型
中药
4.2 药品名称
风寒咳嗽丸
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
温肺散寒,祛痰止咳。用于外感风寒,头痛鼻塞,痰多咳嗽,胸闷气喘。
4.9 规格
4.10 用法用量
口服,一次6~9克,一日2次。
4.11 禁忌
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.忌食辛辣、油腻食物。
2.本品适用于风寒咳嗽,其表现为咳嗽,痰多色白,伴有鼻流清涕,口渴,头痛,恶风。
3.阴虚干咳者慎服。
4.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者应在医师指导下服用。
5.服用三天病证无改善,应停止服用,去医院就诊。
6.服药期间,若患者出现高热,体温超过38℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重,痰量明显增多,或痰色由白转黄者应到医院就诊。
7.高血压、心脏病、糖尿病患者应在医师指导下服用。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。