非诺洛芬钙

目录

1 拼音

fēi nuò luò fēn gài

2 英文参考

Fenoprofen calcium[湘雅医学专业词典]

3 非诺洛芬钙药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

非诺洛芬钙

3.1.2 汉语拼音

Feinuoluofengai

3.1.3 英文名

Fenoprofen Calcium

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C30H26CaO6·2H2O   558.64

3.4 来源(名称)、含量(效价)

本品为(±)-α-甲基-3-苯氧基-苯乙酸钙二水合物。按无水物计算,含C30H26CaO6不得少于97.5%。

3.5 性状

本品为白色结晶性粉末;无臭,无味。

本品在乙醇中溶解,在甲醇中微溶,在水中极微溶解,在三氯甲烷中几乎不溶。

3.6 鉴别

(1)取本品约20mg,加醋酸1ml微温溶解后,加草酸铵试液1滴,即生成白色沉淀,滤过,沉淀能在盐酸中溶解。

(2)取本品约0.1g,加冰醋酸5ml溶解后,用甲醇稀释至100ml,摇匀,量取适量,用甲醇稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在272nm与278nm的波长处有最大吸收,在266nm的波长处有一肩峰。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》249图)一致。

3.7 检查

3.7.1 有关物质

取本品,加三氯甲烷-甲醇(1:1)溶液制成每1ml中含50mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加三氯甲烷-甲醇(1:1)溶液稀释制成每1ml中含0.25mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-冰醋酸(10:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。

3.7.2 水分

取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A)测定,水分应为5.0%~8.0%。

3.7.3

取本品约0.25g,精密称定,加乙醇15ml与水10ml,微温使溶解,加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂约0.1g,摇匀,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.004mg的Ca。按无水物计算,含钙应为7.3%~8.0%。

3.8 含量测定

取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐2ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.13mg的C30H26CaO6

3.9 类别

解热镇痛非甾体抗炎药。

3.10 贮藏

密封保存。

3.11 制剂

非诺洛芬钙片

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 非诺洛芬钙说明书

4.1 别名

苯氧布洛芬钙,苯醚洛芬,非诺洛芬钙

4.2 外文名

Fenoprofen

4.3 非诺洛芬钙的药理与应用

具解热、镇痛、抗炎作用。口服吸收完全,血浆蛋白结合率高,易与华法令类竞争血浆蛋白,从而增加后者的作用与毒性。

4.4 非诺洛芬钙的用法与用量

口服300mg/次,4次/d.

4.5 非诺洛芬钙的不良反应

较阿司匹林的胃肠道反应轻,其它有皮疹、眩晕、乏力,偶致视、听觉损害,GPT升高。

4.6 规格

片剂:200mg,300mg.

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