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泛影葡胺胶液

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1 拼音

fàn yǐng pú àn jiāo yè

2 药品标准

2.1 正式名

泛影葡胺胶液

2.2 汉语拼音

FanyingPu’an Jiaoye

2.3 标准号

WS-027(X-023)-94

2.4 拉丁文或英文

MUCILAGI MEGLUMINI DIATRIZOATIS

2.5 主要活性成分

泛影酸等分葡甲胺以及适量高分子化合物制成的灭菌胶体溶液,含泛影葡胺(C11H9N2O4·C7H7NO5)

2.6 性状

无色至淡黄色略带乳光的胶状溶液。

2.7 鉴别

(1)取本品约1ml,蒸干后小火加热,产生紫色的碘蒸气

(2)取本品适量加水制成每ml中含泛影葡胺3mg的溶液;另取泛影酸对照品20mg加0.04%氢氧化钠溶液10ml使溶解。按照中国药典(1990年版,二部附录30页)薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10μI分别点于同一硅胶HF254薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4∶1∶5)为展开剂,展开后置紫外线灯(254nm)下检视,供试品所呈主斑点的位置应与对照品的主斑点相同。

(3)取本品0.1ml,加三氯化铁试液1ml,滴加20%氢氧化钠溶液2ml,即生成棕红色沉淀,振摇后即溶解成棕红色溶液。

2.8 检查

PH值 应为6.0~7.6(按中国药典1990年版二部附录44页)。

颜色 取本品与黄色6号标准比色液(中国药典1990年版二部附录57页第一法)比较,不得更深。

游离碘 取本品适量(相当于泛影葡胺1.0g)加水至10ml,加稀醋酸石蕊试纸呈酸性,加碘化钾0.5g,振摇溶解后,加淀粉指示液1ml,摇匀;如显色,与对照液(取同量供试品,用同一方法操作,但以水1ml代替淀粉指示液1ml)比较,不得更深或有差异。

碘化物 取本品适量(相当于泛影葡胺1.0g)加水稀释至10ml,滴加稀硝酸3ml,搅拌数分钟,析出沉淀,滤过,沉淀用水5ml洗涤;合并滤液与洗液,加氯仿浓过氧化氢溶液各1ml,振摇,静置分层后,氯仿层如显色,与0.0013%碘化钾溶液(每1ml相当于10μgIˉ)2.0ml,加水使成20ml后用同一方法制成的对照液比较,不得更深。

粘度 0.2~2.0Pa.s25℃按(中国药典1990年版二部附录19页测定动力粘度)。

无菌 按中国药典1990年版二部附录109页进行,应无菌生长

2.9 含量测定

用内容量移液管,精密量取本品5ml(约相当于泛影葡胺3g),置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,加氢氧化钠试液30ml与锌粉1.0g,加热回流30分钟,放冷,冷凝管用少量水洗涤,滤过,烧瓶与滤器用水洗涤3次,每次15ml,洗液与滤液合并,加冰醋酸5ml与四溴酚酞乙酯钾指示液1ml,用硝酸银液(0.1mol/L)滴定,每1ml的硝酸银液(0.1mol/L)相当于26.97mg的泛影葡胺(C11H9I3N2O4.C7H17NO5)。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

根据不同器官造影方法不同,剂量亦不相同,一般在X光电视监视下,借助内镜或导管缓慢推入药液至充盈即可拍片。

2.12 注意

造影前应做碘过敏试验。对碘过敏者禁用;肝、肾、功能不全者慎用。

2.13 剂量

2.14 标示量

应为标示量的90.0 ~110.0%。

2.15 类别

X线诊断用阳性造影剂。用于子宫输卵管支气管以及涎腺等造影。

2.16 制剂

2.17 规格

10ml∶6.0g

2.18 贮藏

遮光、密闭保存

2.19 有效期

暂定二年。

泛影葡胺胶液药品说明书

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  • 评论总管
    2020/11/27 22:36:12 | #0
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本页最后修订于 2009年1月14日 星期三 2:00:01 (GMT+08:00)
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