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泛酸钙

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1 拼音

fàn suān gài

2 英文参考

calcium pantothenate[21世纪双语科技词典]

3 泛酸钙药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

泛酸钙

3.1.2 汉语拼音

Fansuangai

3.1.3 英文名

Calcium Pantothenate

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C18H32CaN2O10     476.54

3.4 来源(名称)、含量(效价)

本品为(R)-N-(3,3-二甲基-2,4-二羟基-1-氧代丁基)-3-丙氨酸钙盐。按干燥品计算,含钙(Ca)应为8.20%~8.60%,含氮(N)应为5.70%~6.00%。

3.5 性状

本品为白色粉末;无臭,味微苦;有引湿性;水溶液显中性或弱碱性。

本品在水中易溶,在乙醇中极溶解,在三氯甲烷乙醚中几乎不溶。

3.5.1 比旋度

取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为+25.0°至+28.5°。

3.6 鉴别

(1)取本品约50mg,加氢氧化钠试液5ml,振摇,加硫酸铜试液2滴,即显蓝紫色。

(2)取本品约50mg,加氢氧化钠试液5ml,振摇,煮沸1分钟,放冷,加酚酞指示液1滴,滴加盐酸溶液(9→100)至溶液褪色后再多加0.5ml,加三氯化铁试液2滴,即显鲜明的黄色。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》208图)一致。

(4)本品显钙盐的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.7 检查

3.7.1 酸碱度

取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为6.8~8.0。

3.7.2 溶液的澄清度与颜色

酸碱度项下的溶液应澄清无色。

3.7.3 β-丙氨酸

取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,作为供试品溶液;另取β-丙氨酸对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醇-水(65:35)为展开剂,展开,晾干,喷以茚三酮试液,在110℃干燥10分钟,立即检视。供试品溶液如显与对照品溶液主斑点相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(1.0%)。

3.7.4 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.5 重金属

取本品1.0g,加水适量使溶解,加盐酸溶液(9→100)1.0ml,加水稀释至25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。

3.8 含量测定

3.8.1

取本品约0.5g,精密称定,加水100ml溶解后,加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂约0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.004mg的钙(Ca)。

3.8.2

取本品约0.5g,精密称定,照氮测定法2010年版药典二部附录Ⅶ D第一法)测定。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于1.401mg的氮(N)。

3.9 类别

维生素类药。

3.10 贮藏

密封,在干燥处保存

3.11 制剂

泛酸钙片

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 泛酸钙说明书

4.1 泛酸钙的别名

消旋泛酸钙 ,维生素B5,泛酸钙

4.2 外文名

Calcium Pantothenate,calcii pantothenas;calpan;calpanats;cutivitol;megapantho。

4.3 性状与稳定性

泛酸钙为白色粉末;无臭,味微苦,易溶于水,有引湿性,应于密封、干燥处保存。

4.4 体内过程

泛酸钙口服量自胃肠道吸收,分布广泛,在体内不被代谢。70%以原形药随尿液中排出,30%随粪便排出。

4.5 泛酸钙的药理作用

泛酸钙系维生素b 族物质,是多种代谢环节中,包括碳水化合物蛋白质脂肪及上皮功能维持正常所必需的辅酶a的组分部分。

4.6 泛酸钙的适应症

主要临床上用于泛酸钙缺乏(如吸收不良综合征热带口炎性腹泻乳糜泄、局限性肠炎,或应用泛酸钙拮抗药物时)的预防和治疗;维生素b 族物质缺乏时的辅助治疗;以及一些其他疾病的辅助治疗(如链霉素中毒。术后肠梗阻、类风湿等)。 也用于维生素B缺乏症及周围神经炎、手术后肠绞痛等。

4.7 泛酸钙的用量用法

口服:每次服10~20mg,1日3次。对手术后肠绞痛:每次肌注50mg,1日3次。

4.8 规格

片剂:每片20mg。

针剂:每支:50mg。

泛酸钙药品说明书其它版本

相关文献

开放分类:维生素类药
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  • 评论总管
    2017/6/27 11:39:43 | #0
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本页最后修订于 2014年12月9日 星期二 15:06:32 (GMT+08:00)
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