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法莫替丁散

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1 拼音

fǎ mò tì dīng sǎn

2 药品标准

2.1 正式名

法莫替丁散

2.2 汉语拼音

Famotiding San

2.3 标准号

WS-282(X-247)-97

2.4 拉丁文或英文

Famotidine Powder

2.5 主要活性成分

法莫替丁(C5H15N7O2S3)

2.6 性状

白色或类白色粉末。

2.7 鉴别

(1)取内容物适量(约相当于法莫替丁0.1g),加二甲基甲酰胺0.5ml与甲醇10ml,振摇使法莫替丁溶解,滤过,取滤液作为供试品溶液;另职法莫替丁对照品约O.1g,加二甲基甲酸胺0.5ml与甲醇10ml使溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254??薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨溶液(50∶25∶3)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。

(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在266±2nm的波长处有最大吸收

2.8 检查

含量均匀度取一包内容物,置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液适量,振摇使溶解,并加0.1mol/L盐溶液稀释至刻度,摇匀,精密量5ml,置50ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀;另取在105℃干燥恒重的法莫替丁对照品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(中国药典1995年版二部附录ⅩE)。

干燥失重取,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过10.0%。

其他应符合散剂项下有关的各项规定(中国1995年版一部附录ⅠB)。

2.9 含量测定

取20包内容物,精密称定,混合均匀,精密称取适量(约相当于法莫替丁30mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液适量,充分振摇使法莫替丁溶解,并加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置另一100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)在266±2nm的波长处测定吸收度;另取在105℃干燥至恒重的法莫替丁对照品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液,同法测定吸收度,计算,即得。

2.10 作用与用途

组胺-H2??受体阻滞药。用于消化性溃疡急性胃粘膜病变反流性食管炎胃泌素瘤

2.11 用法与用量

2.12 注意

对过敏者、严重肾功能不全、孕妇及哺乳期妇女禁用。

2.13 剂量

消化性溃疡,口服,一次20mg,早晚各1次,4-6周为一疗程,反流性食管炎用量及疗程根据病情及遵医嘱。

2.14 标示量

应为标示量的90.0~110.0%。

2.15 类别

2.16 制剂

消化性溃疡,口服,一次20mg,早晚各1次,4-6周为一疗程,反流性食管炎用量及疗程根据病情及遵医嘱。

2.17 规格

1g(含法莫丁20mg)

2.18 贮藏

遮光密封保存

2.19 有效期

暂定二年。

3 法莫替丁散说明书

3.1 药品类型

化学药品

3.2 药品名称

法莫替丁散

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

3.6 性状

3.7 作用类别

本品为抗酸类非处方药药品。

3.8 适应症/功能主治

用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热(烧心)、反酸。

3.9 规格

每包1克(含法莫替丁20毫克)

3.10 法莫替丁散的用法用量

口服。成人一次1包,早晚各一次。24小时内不超过2包。

3.11 禁忌

1.孕妇和哺乳期妇女禁用

2.严重肾功能不全患者禁用。

3.12 不良反应

1.循环系统:罕见脉率增加、血压上升及颜面潮红。

2.消化系统:偶见转氨酶升高等肝功能异常。罕见腹胀、食欲缺乏、便秘腹泻、软便、口渴恶心呕吐等。

3.中枢神经系统:罕见头痛头重及全身乏力感。

4.过敏反应:偶见皮疹、荨麻疹。如出现过敏现象,应停药。

5.其他:罕见月经不调、面部水肿耳鸣等。

3.13 注意事项

1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,应咨询医师或药师。

2.儿童用量请咨询医师或药师。

3.肝功能不全患者及小儿应慎用。

4.本品主要由肾脏排泄,肾功能不全的患者应慎用。

5.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

1.丙磺舒抑制法莫替丁从肾小管的排泄,与本品同用时,应咨询医师。

2.本品不宜与其他抗酸剂合用,如含氢氧化铝、镁的抗酸剂可降低法莫替丁的生物利用度,降低其吸收和血药浓度。

3.本品对茶碱华法林、地西泮和硝苯地平药代动力学有轻度影响,同时使用时应咨询医师。

4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 法莫替丁散的药理作用

本品对胃酸分泌有明显的抑制作用,也可抑制胃蛋白酶的分泌。

3.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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  • 评论总管
    2019/10/18 0:58:42 | #0
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本页最后修订于 2009年12月8日 星期二 23:30:46 (GMT+08:00)
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2019/10/18 0:58:43