1 拼音
fǎ mò tì dīng kē lì jì
2 药品标准
2.1 正式名
法莫替丁颗粒剂
2.2 汉语拼音
Famotiding Keliji
2.3 标准号
WS-254(X-224)-99
2.4 拉丁文或英文
Famotidine Granules
2.5 主要活性成分
本品含法莫替丁（C8H15N7O2S3）
2.6 性状
本品为混悬颗粒；味甜。
2.7 鉴别
（1）取本品适量（约相当于法莫替丁20mg），加二甲替甲酰胺0.5ml，用甲醇稀释至10ml，滤过，取滤液作为供试品溶液；另取法莫替丁对照品，同法稀释制成每1ml中含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录V B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿－甲醇－浓氨溶液（50：25：3）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液所显主斑点颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。
（2）取本品含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A）测定，在266nm波长处有最大吸收。
2.8 检查
干燥失重 取本品在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0％（中
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 江苏省药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 南京博生药学实验室 提出
南京康得生物化学制药厂
本标准自2000年2月2 日起试行，试行期2年。
保护期至1998年5月31日，保护期内，其它单位不得仿制。
国药典1995年版二部附录Ⅷ L）。
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I N）。
2.9 含量测定
取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于法莫替丁30mg），置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液适量，振摇使法莫替丁溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A），在266nm的波长处测定吸收度；另取经105℃干燥至恒重的法莫替丁对照品适量，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含15μg的溶液，同法测定，计算，即得。
2.10 作用与用途
组胺H2受体阻滞药。
2.11 用法与用量
2.12 注意
1．对本品过敏者、严重肾功能不全者及孕妇、哺乳期妇女禁用。
2．肝肾功能不全及婴幼儿慎用。
3．应排除胃癌后使用本品。
2.13 剂量
口服一次20mg一日两次。
2.14 标示量
应为标示量的90.0～110.0％
2.15 类别
2.16 制剂
口服一次20mg一日两次。
2.17 规格
1g:20mg。
2.18 贮藏
遮光，密封保存。
2.19 有效期
暂定二年。