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二羟基醛茶碱

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1 拼音

èr qiǎng jī quán chá jiǎn

2 概述

二羟基醛茶碱是一种平滑肌松弛药,为白色粉末或颗粒;无臭,味苦。其为可溶性的茶碱衍生物,在体内不代谢为茶碱,扩张支气管作用氨茶碱的1/10,局部刺激作用小于氨茶碱,耐受性好。应用中可有轻度不良反应

3 二羟基醛茶碱药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

二羟基醛茶碱

3.1.2 汉语拼音

Erqiangbingchajian

3.1.3 英文名

Diprophylline

3.2 结构式

3.3 分子式分子

C10H14N4O4    254.25

3.4 来源(名称)、含量(效价

本品为1,3-二甲基-7-(2,3-二羟丙基)-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮。按干燥品计算,含C10H14N4O4不得少于98.0%。

3.5 性状

本品为白色粉末或颗粒;无臭,味苦。

本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷乙醚中极溶解

3.5.1 熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为160~164℃。

3.5.2 吸收系数

取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A),在273nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为354~376。

3.6 鉴别

(1)取本品约0.1g,加盐酸1ml与氯酸钾0.1g,置水浴上蒸干,残渣遇氨气即显紫色,再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》12图)一致。

3.7 检查

3.7.1 酸碱度

取本品0.50g,加水10ml使溶解,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,应显黄色或绿色;再加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应显蓝色。

3.7.2 溶液的澄清度与颜色

取本品1.0g,加水10ml,振摇使溶解,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。

3.7.3 氯化

取本品0.25g,加水5ml与氢氧化钠试液1.0ml,煮沸30秒钟,放冷,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更浓(0.028%)。

3.7.4 有关物质

取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液,作为供试品溶液;另取茶碱对照品10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml与供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸二氢钾溶液(取磷酸二氢钾1.0g,加水溶解并稀释至1000ml)-甲醇(72:28)为流动相;检测波长为254nm。取对照溶液10μl,注入液相色谱仪,理论板数按二羟基醛茶碱峰计算不低于2000,二羟基醛茶碱峰与茶碱峰的分离度应大于3.5;调节检测灵敏度,使二羟基醛茶碱色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有茶碱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.5%;其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液中二羟基醛茶碱峰面积(0.5%)。

3.7.5 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.6 炽灼残渣

不得过0.15%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

3.7.7 重金属

取本品1.0g,加醋酸缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使溶解成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。

3.8 含量测定

取本品约0.2g,精密称定,加无水甲酸2ml使溶解,缓缓加醋酐50ml,振摇3分钟,加苏丹Ⅳ指示液4~5滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显紫色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.42mg的C10H14N4O4

3.9 类别

平滑肌松弛药。

3.10 贮藏

密封,在干燥处保存

3.11 制剂

(1)二羟基醛茶碱片  (2)二羟基醛茶碱注射液

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 二羟基醛茶碱说明书

4.1 药品名称

二羟基醛茶碱

4.2 英文名称

Diprophylline

4.3 二羟基醛茶碱的别名

喘定甘油茶碱丙羟基茶碱;二羟丙茶碱;新噻林丙羟茶碱;Dyphylline

4.4 分类

呼吸系统药物 > 平喘药物 > 茶碱类药

4.5 剂型

1.片剂:每片0.1g,0.2g;

2.注射剂:0.25g(2ml)。

4.6 二羟基醛茶碱的药理作用

基本上和氨茶碱相似,其扩张支气管的作用约为氨茶碱的1/10。

4.7 二羟基醛茶碱的药代动力学

茶碱的衍生物,在体内代谢为茶碱,口服容易吸收,按体重口服19~28mg/kg,1h后血浆中的浓度为19.3~36.3μg/ml;t1/2为2~2.5h,以原形随尿排出。二羟基醛茶碱pH近中性,对胃的刺激性较小,口服易耐受,可用较大剂量。口服生物利用度为72%。心脏兴奋作用仅为氨茶碱的1/20~1/10。

4.8 二羟基醛茶碱的适应

适用于支气管哮喘哮喘支气管炎阻塞性肺气肿等缓解症状。也可用于心源性肺水肿而致的喘息。尤适用于伴有心动过速的哮喘患者

4.9 二羟基醛茶碱的禁忌

不宜与氨茶碱同用。

4.10 注意事项

用药过量处理,大剂量可致中枢兴奋,口服镇静药可防止。

4.11 二羟基醛茶碱的不良反应

不论口服或肌内注射,其局部刺激作用较氨茶碱小。偶有口干恶心心悸、多尿等不良反应。

4.12 二羟基醛茶碱的用法用量

1.每次0.2g,每天3次。

2.肌内注射:每次0.25~0.5g。

3.静脉滴注:用于严重哮喘发作,每天1~2g加于5%葡萄糖液2000~4000ml中使用。

4.极量:每次0.5g。

4.13 药物相互作用

1.丙磺舒能升高二羟基醛茶碱的血药浓度,从而出现过量中毒的危险。

2.二羟基醛茶碱与苯妥英钠卡马西平红霉素西咪替丁以及环丙沙星等合用,可使不良反应增加。

3.碳酸锂可加速二羟基醛茶碱清除,使二羟基醛茶碱疗效降低。

4.14 专家点评

临床试验表明,二羟基醛茶碱有强心、利尿、扩张血管作用,可减少洋地黄用量和中毒机会,并能兴奋呼吸中枢,增强呼吸肌运动,收缩脑血管,减轻脑水肿而易于治疗。二羟基醛茶碱的作用机制与氨茶碱相似,但其不良反应很少。

5 二羟基醛茶碱中毒

二羟基醛茶碱(甘油茶碱、喘定)为可溶性的茶碱衍生物,在体内不代谢为茶碱,扩张支气管的作用是氨茶碱的1/10,局部刺激作用小于氨茶碱,耐受性好。口服的极量为每次0.5g。 应用中可有轻度不良反应,如神经过敏失眠、恶心、胃不适等。可对症治疗[1]

6 参考资料

  1. ^ [1] 张彧主编.急性中毒[M].西安:第四军医大学出版社,2008:116.

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  • 评论总管
    2020/10/22 21:09:35 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 21:52:40 (GMT+08:00)
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