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耳聋丸

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1 拼音

ěr lóng wán

2 耳聋丸药典标准

2.1 品名

耳聋丸

Erlong Wan

2.2 处方

龙胆500g、黄芩500g、地黄500g、泽泻500g、木通500g、栀子500g、当归500g、九节菖蒲500g、甘草500g、羚羊角25g

2.3 制法

以上十味,羚羊角镑丝,用羚羊角重量30%的淀粉制成稀糊,与羚羊角丝拌匀,干燥;再与龙胆等九味混合,粉碎成细粉。每100g粉末加炼蜜150~170g,制成小蜜丸或大蜜丸,即得。

2.4 性状

本品为黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;味苦。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,完整者长多角形、长方形或不规则形,壁厚,有大的圆形纹孔,胞腔棕红色(栀子)。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(地黄)。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理(当归)。纤维束周围的细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。不规则碎块稍有光泽,均匀分布裂缝状或圆形孔隙(羚羊角)。

(2)取本品12g,剪碎,加硅藻土10g,研匀,加乙醚40ml,超声处理10分钟,滤过,药渣备用。滤液蒸干,残渣乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取[鉴别](2)项下的药渣,挥去乙醚,加盐酸3ml与三氯甲烷40ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—乙酸乙酯—冰醋酸(15:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%磷钼酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品10g,剪碎,加硅藻土8g,研匀,加乙醚50ml,加热回流40分钟,滤过,取药渣挥去乙醚,加甲醇50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水5ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为20cm),用水100ml洗脱,弃去洗脱液,再用乙醇100ml洗脱,收集乙醇洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加乙醇制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—水(15:40:22:10)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(5)取黄芩苷对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](4)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5~10μl,分别点于同一以含4%醋酸钠羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水—磷酸(50:50:0.2)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。

2.7.2 对照品溶液的制备

取黄芩苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含黄芩苷60μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,小蜜丸每1g不得少于2.6mg,大蜜丸每丸不得少于18.0mg。

2.8 功能与主治

清肝泻火利湿通窍。用于肝胆湿热所致的头晕头痛耳聋耳鸣耳内流脓

2.9 用法与用量

口服。小蜜丸一次7g;大蜜丸一次1丸,一日2次。

2.10 注意

忌食辛辣食物。

2.11 规格

(1)小蜜丸  每45丸重7g

(2)大蜜丸  每丸重7g

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 耳聋丸中药部颁标准

3.1 拼音名

Erlong Wan

3.2 标准编号

WS3-B-2504-97

3.3 处方

龙胆 500g 黄芩 500g 地黄 500g 泽泻 500g 关木通 500g 栀子 500g 当归 500g 九节菖蒲 500g 甘草 500g 羚羊角 25g

3.4 制法

以上十味,先将羚羊角镑丝,用羚羊角重量30%的淀粉制成稀糊,与羚 羊角丝拌匀,烘干,再与龙胆等九味混合,粉碎成细粉,每 100g粉末加150~ 170g炼蜜, 制成大蜜丸,即得。

3.5 性状

本品为黑褐色圆形蜜丸;味苦。

3.6 鉴别

取本品,置显微镜下观察:韧皮纤维淡黄色,棱形,长60~250μm,直 径9~33μm,壁厚,孔沟细。种皮石细胞黄色或淡棕色,长多角形或不规则形,长至230 μm,直径60~112μm,壁厚,纹孔甚大,胞腔棕红色。薄壁细胞类圆形,内含类圆形细 胞核。韧皮薄壁细胞纺锤形,壁略厚,表面有极微细的斜向交错纹理,有时可见菲薄的 横隔。纤维成束,直径8~14μm,壁厚,微木化,薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。 不规则碎块稍有光泽,均匀分布裂缝状或圆形孔隙。具缘纹孔导管大,直径约至328μm, 多破碎,具缘纹孔类圆形,排列紧密。

3.7 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。

3.8 功能与主治

清肝泻火,利湿通窍。用于上焦湿热,头晕头痛,耳聋耳鸣,耳 内流脓。

3.9 用法与用量

口服,一次1丸,一日2次。

3.10 规格

每丸重 7g

3.11 贮藏

密封。

辽宁省药品检验所  起草

4 《青囊秘传》之耳聋丸

4.1 组成

巴豆2粒,全虫2个,麝香2厘,石菖蒲2寸。

4.2 主治

《青囊秘传》之耳聋丸主治耳聋。

4.3 耳聋丸的用法用量

右聋塞左耳,左聋塞右耳,两耳俱聋者,次第塞之,日1易。

4.4 制备方法

蒜汁为丸,莲子大,丝绵裹好。

5 《北京市中药成方选集》之耳聋丸

5.1 组成

龙胆草1两,大黄1两,黄芩1两,生地1两,醋柴胡1两,泽泻1两,木通1两,当归1两,车前子(炒)1两,黄柏6钱,甘草6钱,生栀子6钱,芦荟5钱,木香3钱。

5.2 功效

《北京市中药成方选集》之耳聋丸具有清肝热,泄火通便之功效。

5.3 主治

《北京市中药成方选集》之耳聋丸主治肝胆火盛,头晕目眩,耳鸣耳聋,大便秘结小便涩赤。

5.4 耳聋丸的用法用量

每服2钱,温开水送下。

5.5 制备方法

上为细末,用冷汗水泛为小丸,每16两用青黛1两、滑石粉2两5钱为衣,闯亮。

5.6 用药禁忌

孕妇忌服。

古籍中的耳聋丸


耳聋丸药品说明书

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开放分类:中成药中医学方剂方剂学
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  • 评论总管
    2019/10/23 13:52:35 | #0
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本页最后修订于 2014年10月16日 星期四 10:13:20 (GMT+08:00)
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2019/10/23 13:52:35