1 拼音
èr jiǎ guī yóu piàn
2 英文参考
Dimethicone Tablets
3 二甲硅油片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
二甲硅油片
3.1.2 汉语拼音
Erjiaguiyou Pian
3.1.3 英文名
Dimethicone Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含二甲硅油应为标示量的90.0%~110.0%;含氢氧化铝按氧化铝(Al2O3)计算,不得少于标示量的45.0%。
3.3 处方
二甲硅油 50g
氢氧化铝 80g
葡萄糖 600g
制成 1000片(50mg)
或2000片(25mg)
3.4 性状
本品为白色或类白色片。
3.5 鉴别
(1)取含量测定项下所得的油状液体,照二甲硅油项下的鉴别试验,显相同的结果。
(2)取本品细粉适量(约相当于氢氧化铝0.5g),加稀盐酸10ml,加热使溶解,滤过,滤液显铝盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
3.6 检查
除崩解时限外,应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。
3.7 含量测定
3.7.1 二甲硅油
取本品20片(50mg规格)或40片(25mg规格),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于二甲硅油0.2g),用三氯甲烷提取8次,每次15ml,合并三氯甲烷液,用G4垂熔漏斗滤过,滤渣与滤器用三氯甲烷洗涤,合并三氯甲烷液,滤液置110℃干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在110℃干燥至恒重,精密称定,即得供试品中含二甲硅油的重量。
3.7.2 氧化铝
精密称取上述细粉适量(约相当于氢氧化铝0.4g),加盐酸与水各10ml,置水浴上加热5分钟使氢氧化铝溶解,放冷,滤过,滤液置100ml量瓶中,残渣用水洗涤,洗液并入量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取20ml,照氢氧化铝含量测定项下的方法,自“加氨试液中和至恰析出沉淀”起,依法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.549mg的Al2O3。
3.8 类别
消泡沫药。
3.9 规格
(1)25mg (2)50mg
3.10 贮藏
密封,在干燥处保存。
3.11 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 二甲硅油片说明书
4.1 药品类型
化学药品
4.2 药品名称
二甲硅油片
4.3 药品汉语拼音
Erjiaguiyou Pian
4.4 药品英文名称
Dimethicone Tablets
4.5 二甲硅油片成份
二甲硅油片含二甲硅油应为标示量的90.0%~110.0%;含氢氧化铝按氧化铝(Al2O3)计算,不得少于标示量的45.0%。
4.6 性状
二甲硅油片为白色或类白色片。
4.7 作用类别
二甲硅油片为消胀类非处方药药品。
4.8 二甲硅油片的药理作用
由于二甲硅油片表面张力小,能改变气泡表面张力,使其破裂,因此能消除胃肠道中的泡沫,使被泡沫贮留的气体得以排除,从而缓解胀气。
4.9 二甲硅油片的适应症/功能主治
用于胃肠道胀气。
4.10 规格
(1)25mg (2)50mg
4.11 二甲硅油片的用法用量
口服。成人一次50mg,一日3-4次,餐前和临睡前服。
4.12 注意事项
1.儿童用量请咨询医师或药师。
2.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
3.对二甲硅油片过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.二甲硅油片性状发生改变时禁止使用。
5.请将二甲硅油片放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用二甲硅油片前请咨询医师或药师。
4.13 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.14 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。