二甲硅油片

目录

1 拼音

èr jiǎ guī yóu piàn

2 英文参考

Dimethicone Tablets

3 二甲硅油片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

二甲硅油片

3.1.2 汉语拼音

Erjiaguiyou Pian

3.1.3 英文名

Dimethicone Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含二甲硅油应为标示量的90.0%~110.0%;含氢氧化铝按氧化铝(Al2O3)计算,不得少于标示量的45.0%。

3.3 处方

二甲硅油                50g

氢氧化铝                80g

  葡萄糖                600g       

制成                  1000片(50mg)

或2000片(25mg)

3.4 性状

本品为白色或类白色片。

3.5 鉴别

(1)取含量测定项下所得的油状液体,照二甲硅油项下的鉴别试验,显相同的结果。

(2)取本品细粉适量(约相当于氢氧化铝0.5g),加稀盐酸10ml,加热使溶解,滤过,滤液显铝盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.6 检查

除崩解时限外,应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。

3.7 含量测定

3.7.1 二甲硅油

取本品20片(50mg规格)或40片(25mg规格),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于二甲硅油0.2g),用三氯甲烷提取8次,每次15ml,合并三氯甲烷液,用G4垂熔漏斗滤过,滤渣与滤器用三氯甲烷洗涤,合并三氯甲烷液,滤液置110℃干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在110℃干燥至恒重,精密称定,即得供试品中含二甲硅油的重量。

3.7.2 氧化铝

精密称取上述细粉适量(约相当于氢氧化铝0.4g),加盐酸与水各10ml,置水浴上加热5分钟使氢氧化铝溶解,放冷,滤过,滤液置100ml量瓶中,残渣用水洗涤,洗液并入量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取20ml,照氢氧化铝含量测定项下的方法,自“加氨试液中和至恰析出沉淀”起,依法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.549mg的Al2O3

3.8 类别

消泡沫药。

3.9 规格

(1)25mg (2)50mg

3.10 贮藏

密封,在干燥处保存。

3.11 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 二甲硅油片说明书

4.1 药品类型

化学药品

4.2 药品名称

二甲硅油片

4.3 药品汉语拼音

Erjiaguiyou Pian

4.4 药品英文名称

Dimethicone Tablets

4.5 二甲硅油片成份

二甲硅油片含二甲硅油应为标示量的90.0%~110.0%;含氢氧化铝按氧化铝(Al2O3)计算,不得少于标示量的45.0%。

4.6 性状

二甲硅油片为白色或类白色片。

4.7 作用类别

二甲硅油片为消胀类非处方药药品。

4.8 二甲硅油片的药理作用

由于二甲硅油片表面张力小,能改变气泡表面张力,使其破裂,因此能消除胃肠道中的泡沫,使被泡沫贮留的气体得以排除,从而缓解胀气。

4.9 二甲硅油片的适应症/功能主治

用于胃肠道胀气。

4.10 规格

(1)25mg (2)50mg

4.11 二甲硅油片的用法用量

口服。成人一次50mg,一日3-4次,餐前和临睡前服。

4.12 注意事项

1.儿童用量请咨询医师或药师。

2.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

3.对二甲硅油片过敏者禁用,过敏体质者慎用。

4.二甲硅油片性状发生改变时禁止使用。

5.请将二甲硅油片放在儿童不能接触的地方。

6.儿童必须在成人监护下使用。

7.如正在使用其他药品,使用二甲硅油片前请咨询医师或药师。

4.13 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.14 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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